Regulación - Esterilización

Familia Esterilización

Fundamento
Esterilización por Oxido de Etileno
Sterivac 5xl
• El OE es el agente esterilizante de baja temperatura más
utilizado a nivel mundial por su efectividad y bajo costo.
• Los Sistemas 3M Steri-Vac® estan diseñados para evitar
los riesgos asociados al uso y exposición al OE.
• 3M es líder en tecnología de esterilización a baja
temperatura con OE, siendo reconocidopor entidades
como la Naciones Unidas – Minsal, que escogieron la
tecnología 3M Steri-Vac® OE para ser implementada en
todo el país.
• 3M es líder mundial en manufactura de equipos de
esterilización para hospitales y clínicas, que utilizan OE
puro, con la seguridad de utilizar cartuchos de dosis única.

Preguntas y Respuestas
P: ¿Que ventajas tengo frente a la competencia?
R: La esterilizacionpor OE es la mejor tecnologia
de esterilización a bajas temperaturas. El OE
tiene la mejor eficiencia como agente
esterilizante en lúmenes finos y en insumos con
extensión mayores a 1,5 mt.
P:¿El OE es toxico?
R:. Si en OE es toxico en condiciones de
exposición directa .Los equipos de esterilización
5xl son tecnología avanzada diseñados con altos
estándares de calidad probadamente seguros.Anexos
(contenidos técnicos mas importantes)
• Manejo del cartucho
automatizado.
• Gran cantidad de
materiales compatibles
con la tecnología por OE
• Gran variedad de
Materiales de empaque
compatibles .
• Es la tecnología escogida
por la industria
Monitoreos de Exposición
anuales

• Más de 30 años en el
país
• Más de 152 equipos
instalados
• Año 2004 Proyecto
PNUD-MINSAL incorpora
32 equipos Steri-vaca
Chile
• En Chile sobre 69
hospitales públicos y 53
hospitales y clínicas
privados

Estudios disponibles, Referencias
ANSI/AAMI ST79 Steam sterilization and
sterility assurance in health care
facilities, 2006
ANSI/AAMI ST60, 1996 Sterilization of
healthcare products- Chemical
indicators-Part 1:General requirements
(Manufacturer Standard)

INDICADORES QUIMICOS

Fundamento Científico
LosIndicadores Químicos (IQ) son
dispositivos de monitoreo y
certificación que revelan la exposición
a un proceso de esterilización a través
de un cambio físico o químico.
• Pueden ser externos o internos.

Familia, Solución, Objetivos (fotos)
Familia de los IQs
Clase 1 Indicador de
proceso. Cintas Testigo
Clase 2 Indicadores para
pruebas especificas.
(Test de Bowie Dick y Prueba
para Glutaraldehido)

Clase3 Mono parámetro Un
solo parámetro.
Clase 4 Multípara metros
Clase 5 Integradores
Clase 6 Emuladores

Indicador Químico

CLASE 5
Control del paquete (Caja Quirúrgica)
Integrador/Comply 1243B
Este IQ esta diseñado para
reaccionar a todos los
parámetros críticos de la
esterilización en autoclave a
vapor
•
•
•

Es un pellet (químico) que se
funde y migra por una tira de
papel plastificadoabsorbente.
El punto al término del proceso
determina la position en que
queda el químico.
El resultado es definitivo
:aprobado o reprobado no hay
interpretaciones.

No procesado

Procesado

Preguntas y Respuestas
P: Porque se recomienda usar Integrador en las
cajas quirúrgicas.
R:porque el integrador evalua todos los
parámetros críticos (el 100%) de la esterilización
por vapor .
P: El integradorreemplaza al control biológico
R:. No lo reemplaza pero lo simula .Indican el
mejor estándar de calidad para evaluar la
esterilización de una caja quirúrgica.

Preguntas y Respuestas
P A que temperatura cambian las cintas
The data in the steam indicator tape product profile shows that the complete
color change occurs in a resistometer BIER test vessel, empty load, in 15
minutes at 121°C, in a gravitycycle, and in 6 minutes in both a
132°C gravity and vacuum-assisted cycle.
These times will change when the indicator tape is used in a health care facility
sterilizer that contains a full load.
The complete color change of indicator tape will be longer than 15 minutes for a
121°C gravity cycle and shorter than 6 minutes in a full load in both a 132°C
gravity and vacuum-assisted cycle.

Anexos...