Regulacion Comercial De Productos Milagro

PRODUCTOS MILAGRO, SU REGULACION COMERCIAL Y PUBLICITARIA EN
MEXICO
CONTEXTO GENERAL
La mayoría de los productos conocidos como “milagro” o “frontera” se
caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades terapéuticas,
preventivas, rehabilitatorias o curativas, que van desde cuestiones estéticas hasta
solución de problemas graves de salud.
Se elaboran a base de plantas osustancias de origen natural o sintético o son
preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles,
cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.
El control sanitario de esos productos incide en el ámbito de competencia de la
Cofepris; sin embargo, hay otras dependencias y organismos del Gobierno
Federal que tienen que ver de alguna forma, con este tema,tales como la
Secretaría de Gobernación a través de la Subsecretaría de Normatividad de
Medios (Radio, Televisión y Cinematografía) y la Procuraduría Federal del
Consumidor (PROFECO).
CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO SANITARIO
• Por su clasificación:
Suplementos alimenticios: Pueden estar constituidos por carbohidratos, proteínas,
aminoácidos, ácidos grasos, metabolitos, plantas, hierbas, algas yalimentos
tradicionales deshidratados, adicionados o no de vitaminas y minerales. Dada la
gran variedad de sustancias e ingredientes utilizados en su formulación, pueden
existir los siguientes riesgos.
Farmacológico: Algunas de las sustancias utilizadas, por ejemplo plantas o
hierbas, es posible contengan principios activos con acción farmacológica. El
artículo 169 del Reglamento de ControlSanitario de Productos y Servicios, señala
que los suplementos alimenticios no deben contener sustancias como procaína,
efedrina, yohimbina, germanio, hormonas animales o humanas y tampoco utilizar
plantas no permitidas para infusiones como el alcanfor o la árnica.
Contaminación biológica: En los procesos de producción y manejo de los
ingredientes utilizados y otras materias primas, puedenexistir microorganismos
patógenos, de manera particular en las plantas o hierbas que no han sido sujetas
a un proceso eficiente de desinfectación.
2
Condiciones físicas alteradas: El riesgo en este rubro, puede presentarse por
abuso o exceso de vitaminas liposolubles, específicamente A y B.
ACCIONES ESPECÍFICAS
Desde su creación e integración en el año 2002, la Comisión Federal para laProtección contra Riesgos Sanitarios ha enfrentado esta problemática. Así, se
emprendieron diversas acciones tanto a nivel nacional como internacional para
resolver un problema que afecta directamente a los mexicanos y que trasciende
las fronteras.
a) Autorizaciones Sanitarias
Debido a las acciones de fomento sanitario y a los diversos procedimientos
administrativos iniciados, algunas empresas quecomercializan estos productos se
acercaron a las autoridades sanitarias a efecto de regularizar sus actividades.
Muchas de estas empresas obtuvieron sus autorizaciones publicitarias, mediante
el cumplimiento de la Ley General de Salud, el Reglamento de Control Sanitario
en Materia de Publicidad, Reglamento de Control Sanitario de Productos y
Servicios, y las Normas Oficiales Mexicanasaplicables; otras se encuentran en
ese proceso y a algunas más se les ha resuelto negativamente, por no reunir los
requisitos. La situación a junio de 2005, es la siguiente:
Acciones de regularización Productos
varias
empresas
Suspensión de publicidad
85
Dejaron de fabricarse a partir de diciembre 2004 11
Publicidad regularizada 29
En proceso de aseguramiento 2
Publicidad irregular detectada 83
b) Vigilancia Sanitaria
En coordinación con los integrantes del Sistema Federal Sanitario, formado por
las Secretarías de Salud o de Regulación Sanitaria de cada uno de los 32 estados
de la República (incluido el Distrito Federal) se mantiene una estrecha vigilancia
sanitaria en fábricas, establecimientos comerciales y en lugares donde se ofrecen
tratamientos.
En este esfuerzo, se...