regulacion sanitaria de los medicamentos en nicaragua

Asamblea Nacional de la Republica de
Nicaragua
Ley No. 292
El Presidente de la Republica de
Nicaragua
Hace saber al pueblo nicaragüense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPUBLICA
DE NICARAGUA
En uso de sus facultades:
HA DICTADO

farmacéuticos, los cargos de dirección técnica, deberán
ser ejercidos por profesionales farmacéuticos.
Así, mismo las solicitudes de autorización deestablecimientos farmacéuticos y de registro sanitario,
serán elaboradas y avaladas por un profesional
farmacéutico;
sin
perjuicio
de
los
trámites
administrativos que realicen los profesionales del
derecho a ese respecto.
Arto. 3 El Ministerio de Salud es el órgano competente
del Estado para ejecutar, implementar y hacer cumplir
la presente Ley.
Las acciones técnicas y administrativasnecesarias
para garantizar la evaluación, registro, control,
vigilancia, ejecución, comprobación de la calidad y
vigilancia sanitaria de los medicamentos de uso
humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos
las ejercerá a través de la dependencia
correspondiente y su laboratorio de control de calidad.

La siguiente:
LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALESCAPITULO UNICO
OBJETO DE LA LEY
Arto. 1. La presente Ley tiene por objeto proteger la
salud de los consumidores, garantizándoles la
disponibilidad y accesibilidad de medicamentos
eficaces, seguros y de calidad; para tal efecto regulará:
a)

b)

La fabricación, distribución, importación,
exportación, almacenamiento, promoción,
experimentación,
comercialización,
prescripción y dispensación,de medicamentos
de uso humano, cosméticos medicados y
dispositivos médicos.
La selección, evaluación, control de calidad y
registro sanitario.

c)

La información, publicidad y uso racional de
medicamentos.

d)

El funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos.

e)

Las responsabilidades del propietario del
establecimiento farmacéutico y de su regente,
así como las detoda persona que intervenga
en cualquiera de las actividades reguladas por
la presente Ley.

Arto. 2. En todas las instancias y organismos estatales
en donde se registren, controlen, evalúen, verifiquen y
vigilen medicamentos; se autoricen y supervisen
establecimientos

Arto. 4 Habrá una Comisión Nacional de Evaluación y
Registro de productos farmacéuticos, cuyas funciones
e integraciónserán reguladas en el Reglamento de la
presente Ley.
TITULO II
DE LOS MEDICAMENTOS
CAPITULO I
DE LOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA
LEY SUS CLASES

Arto. 5 Solo serán reconocidos como productos
farmacéuticos los siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)

Las especialidades farmacéuticas
Las fórmulas magistrales
Las fórmulas oficinales
Los cosméticos medicados
Productos naturales derivados deplantas,
animales y minerales

Arto. 6 Toda persona que fabrique, importe, exporte,
distribuya, comercialice, prescriba, dispense o
experimente productos o preparados que no estuvieran
legalmente reconocidos como medicamentos, se hará
acreedor a las responsabilidades y sanciones previstas
en la presente Ley.
Arto. 7 Ninguna persona natural o jurídica podrá
fabricar, importar, exportar,distribuir, comercializar,
prescribir, dispensar, experimentar o promocionar
medicamentos, materia primas o insumos médicos sin
la previa autorización y el registro sanitario de la
dependencia correspondiente del Ministerio de Salud.
La Dirección General de Aduanas y otras dependencias
del Estado exigirán la respectiva autorización y registro
sanitario del Ministerio de Salud.

CAPITULOII
DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Arto 8. Los laboratorios, importadores o distribuidores
solo podrán vender medicamentos a la s farmacias
legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud a
través de la instancia correspondiente. Se exceptúan
los productos de libre venta, los que podrán venderse a
los puestos de venta de medicamentos. El Ministerio de
Salud elaborará las listas de los...