Regulaciones Para Exportar A Brasil

REGULACIONES PARA LA EXPORTACION.

BRASIL.

• SANITARIAS. (ANVISA)
Las competencias establecidas en el reglamento de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria son:
Sanitaria [Decreto 3029, del 16 de abril de 1999];
Aprobar la importación y exportación de los productos mencionados en el art. 4º del Reglamento de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria [Decreto 3029, del 16 de abrilde 1999];
Conceder registros de productos, según las normas de su área de actuación;
Exigir, mediante reglamentación específica, la acreditación o la certificación de conformidad en el del Sistema Nacional de Metrología, Normalización y Calidad Industrial - SINMETRO, de instituciones, productos y servicios bajo régimen de vigilancia sanitaria, según su categoría de riesgo.
Vedar, como medidade vigilancia sanitaria, los sitios de fabricación, control, importación, almacenamiento, distribución y venta de productos y de prestación de servicios relativos a la salud, en caso de violación de la legislación pertinente o de riesgo inminente a la salud;
Prohibir la fabricación, la importación, el almacenamiento, la distribución y la comercialización de productos e insumos, en caso deviolación de la legislación pertinente o de riesgo inminente a la salud
Cancelar la autorización, incluso la especial, de funcionamiento de empresas, en caso de violación de la legislación o de riesgo inminente a la salud;
Coordinar las acciones de vigilancia sanitaria realizadas por todos los laboratorios que forman la red oficial de laboratorios de control de calidad en salud;
Establecer,coordinar y monitorear los sistemas de vigilancia toxicológica y farmacológica;
Promover la revisión y actualización periódica de la farmacopea;
Mantener un sistema de información continuo y permanente para integrar sus actividades con las demás acciones de salud, con prioridad para las acciones de vigilancia epidemiológica y asistencia en ambulatorios y en hospitales;
Monitorear y auditar losórganos y entidades del Distrito Federal, estados y municipios que integran el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, incluyendo los laboratorios oficiales de control de calidad en salud;
coordinar y ejecutar el control de calidad de los bienes y productos relacionados en el art. 4º del Reglamento de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria [Decreto 3.029, del 16 de abril de 1999], por mediode análisis previstos en la legislación sanitaria, o de programas especiales de monitoreo de la calidad en salud;
Fomentar el desarrollo de recursos humanos para el sistema y la cooperación técnico-científica nacional e internacional;
Actuar y aplicar las sanciones previstas en ley;
Monitorear la evolución de los precios de medicamentos, equipos, componentes, insumos y servicios de salud;La Agencia podrá delegar a los Estados, al Distrito Federal y a los Municipios, por decisión de la Dirección Colegiada, la ejecución de algunas de las atribuciones de su competencia, con excepción de las previstas en el art. 3º, párrafo 2º del Reglamento de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria;
La Agencia podrá asesorar, complementar o suplementar acciones de los estados, del DistritoFederal y de los municipios para el ejercicio del control sanitario;
Las actividades de vigilancia epidemiológica y de control de vectores, relativas a puertos, aeropuertos y fronteras, serán ejecutadas por la Agencia bajo la orientación técnica y normativa del área de vigilancia epidemiológica y ambiental del Ministerio de Salud;
La Agencia podrá delegar al órgano del Ministerio de Salud laejecución de atribuciones previstas en el artículo 3º del Reglamento de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria [Decreto 3.029, del 16 de abril de 1999. Dicho artículo tuvo su redacción modificada por el Decreto nº 3.571, del 21 de agosto de 2000], relacionadas a servicios médicos prestados en ambulatorios y hospitales previstos en el artículo 4º, párrafos 2º y 3º del mismo Reglamento;
La...