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CUESTIONARIO
DE DESARROLLO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN GUATEMALA


1.- Etapas del desarrollo de la industria farmacéutica en Guatemala:
ETAPA PRECOLOMBINA.
ETAPA COLONIAL.
ETAPAINDEPENDIENTE

2-.-Otras etapas:

GALÉNICA
Hacer según arte
Recetario
Preparaciones personalizadas
Interacción directa con paciente/prescriptor



ARTESANAL
Pequeña escala
Dominiodel empirismo
Poco regulada
Desarrollo limitado
Poca especialización



INDUSTRIAL
Producción en serie
Dependencia de la tecnología
Enfoque a la eficiencia
Componentes de calidad ymedición


3.- FASES DE ETAPA INDUSTRIAL:

FOMENTO A PLANTAS.
CONCEPTO DE CALIDAD
INTRODUCCION DE BPM

4.- MARCO REGULATORIO VIGENTE:


Requisitos sanitarios: MSPAS
Requisitos comercialesy mercantiles: MINFIN, SAT y MINECO
Requisitos ambientales: MARN
Requisitos municipales: Municipalidad
Requisitos laborales: MINTRAB
Requisitos comercio internacional: COMIECO
Requisitosgremiales: COLFQG


5.- REQUISITOS SANITARIOS:

DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO
CONTROL DE PSICOTRÓPICOS,ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES
.REGISTRO SANITARIO DE LOS PRODUCTOS


6.- REQUISITOS COMERCIALES Y MERCANTILES

Patente de Comercio
Patente de Empresa
NIT
Inscripción como contribuyente
Registro demarcas
Registro de logos
Registro de nombre .

7.- REQUISITOS AMBIENTALES:


Estudio de impacto ambiental
Ley de Manejo de Aguas Residuales
Normativa sobre manejo de desechos sólidosPrograma de reciclaje
Programa de eficiencia energética

8.- REQUISITOS MUNICIPALES:


Licencia Municipal de construcción
Pago de IUSI
Normativa de ordenamiento territorial

10.- REQUISITOSLABORALES

Inscripción como patrono
Reglamento de trabajo
Jornada laboral
Vacaciones
Salario mínimo
Contratación de extranjeros



11.- QUE ES TECNOLOGIA FARMACEUTICA:

Conjunto de...