requerimientos

SISTEMA DE AIRE CALENTAMIENTO, VENTILACIÓN Y AIRE ACONDICIONADO
HVAC PLANTA BETALACTAMICOS
Código de documento: ERU-DIBA-BE71014
DepartamentoNombreFirma FechaElaboró: Ingeniería y ProyectosIsmael Mendoza Vázquez
Gerente de Ingeniería y Proyectos Revisó: ValidaciónJuan Arturo CardenasGerente de Validación Revisó: Seguridad Industrial Alejandro Aguilar Torres
Jefe de SeguridadIndustrial Aprobo: Gerencia de MantenimientoJorge Alberto López Arias
Gerente de Mantenimiento Aprobó: Aseguramiento de Calidad Fernando Bustos VillarruelGerente Sr. de Calidad Historial de cambiosVersión No. Descripción de los cambios
01 Sistema de aire acondicionado HVAC de la planta de Betalactamicos
Objetivo
Establecer los requerimientos de usuario para el diseño e instalación del sistemade HVAC que acondicionará el aire ambiental en las áreas de planta de Hormanoles de Perrigo México planta 1
Antecedentes
Actualmente Perrigo México esta construyecdo una planta de solidos orales betalactamicos en el predio ubicado eb Ramos Arizpe, Coahuila por lo que se genera el presente documento para describir la manera en que Perrigo México desea que sea construido e instalado el sistema deHVAC para esta nueva planta.
Evaluación de Criticidad
Crítico
Definiciones
Definiciones, acrónimos y abreviaturasArtículoDefiniciónUMA Unidad Manejadora de AirePNO Procedimiento Normalizado de OperaciónDTI Diagrama de Tubería e Instrumentación
mtsmetros
ISO Organización Internacional para la Estandarización
EPP Equipo de Protección Personal
URS Especificaciones de Requerimientos deUsuarios
BPM/GMP Buenas Prácticas de Manufactura
FAT
Pruebas de Aceptación en Fabrica
SAT Pruebas de Aceptación en Sitio
DQ Calificación de Diseño
IQ Calificación de Instalación
OQ Calificación de Operación
PQ Calificación de Desempeño
HVAC Heating Ventilation Air ConditionerVAC Voltaje de Corriente Alterna
KW Kilowatt
DQ Calificación de Diseño
°C Grados Celsius(unidad de medición de temperatura)
Pa Pascales (Unidad de medición de presión)
HR Humedad RelativaEFS Especificaciones Funcionales del SistemaDDS Especificaciones de DiseñoHEPA High Efficiency Particulate Air
CCM Centro de Distribución de Cargas Eléctricas
DDC Control Digital Directo
Tabla de Especificación de Requerimientos de Usuario

DocumentalesNo. ID Requerimiento Obligatorio (O) /Deseable (D) Crítico (C) / No Crítico (NC) Justificación
ERU-DIBA-BE71014-DO-01 Especificaciones de diseño del sistema de aire acondicionado HVAC de la planta de betalactamicos de Perrigo Mexico. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.1.2.3
ERU-DIBA-BE71014-DO-02 Especificaciones funcionales del sistema de aire acondicionado HVAC de la planta de betalactamicos de Perrigo Mexico. OC Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.1.2.3
ERU-DIBA- BE71014-DO-03 Plano de recorrido de ductos del sistema HVAC betalactamicos. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.6.3.9.1.7
ERU-DIBA- BE71014-DO-04 Diagrama DTI de tuberías e instrumentación del sistema HVAC betalactamicos. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
8.2.2.14
ERU-DIBA- BE71014-DO-05 Diagramasde control de equipos HVAC de betalactamicos. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.6.3.9.1.7
ERU-DIBA- BE71014-DO-06 Planos del sistema de drenaje del sistema HVAC de betalactamicos. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.6.3.9.1.7
ERU-DIBA- BE71014-DO-07 Planos arquitectónicos del área de la planta de betalactamicos. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-20135.6.3.9.1.2
ERU-DIBA- BE71014-DO-08 Plano de ubicación de rejillas de inyección y extracción de aire ambiental. O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.6.3.9.1.3
ERU-DIBA- BE71014-DO-09 Plano de localización de tableros O C Requerimiento Regulatorio NOM-059-SSA1-2013
5.6.3.9.1.7
ERU-DIBA- BE71014-DO-10 Plano de presiones diferenciales y ubicación de manometros del área de...