requisitos norma 9001
SISTEMA GESTIÓN DE CALIDAD
• Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a través de la organización
• Determinar la secuencia einteracción de estos procesos
• Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces
• Asegurarse de la disponibilidad derecursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
• Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
•Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
• Declaraciones documentales de una política y objetivos de calidad
• Manualde calidad.
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
• Los registros que son necesarios para proveer evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen con los requisitos
• Losregistros de la revisión de los requisitos relacionados con los requisitos del producto
• Registros de entradas de requisitos del producto en el diseño y desarrollo
• Registros de la revisión de diseño ydesarrollo y de las acciones de seguimiento
• Registros de la validación del diseño y desarrollo y de las acciones de seguimiento subsecuentes
• Registros de la validación del diseño y desarrollo y delas acciones de seguimiento subsecuentes
• Los cambios de diseño y desarrollo identificados y los registros mantenidos.
• los registros de los resultados de la revisión del cambio y cualquieracción requerida
• Registros de los resultados de la evaluación del proveedor y las acciones de seguimiento
• Requisitos de los registros relativos a la validación del proceso
• Registro deidentificación única de producto, (donde la trazabilidad sea un requisito)
• Registros de cualquier propiedad del cliente que sea perdida, dañada o de otro modo encontrada inservible
• Las bases utilizadas...
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