Requisitos para un laboratorio clinico

A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLINICOS
(Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre de 2001)

PRÓLOGO:
Los análisis clínicos son una parte esencial para eldiagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de las enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud. Los laboratorios de análisis clínicos desarrollan funciones específicas como: la tomade muestras, su identificación, transporte, almacenamiento, proceso analítico y el informe de resultados. También debe incluir asesoría preanalítica y consultoría postanalítica, de tal forma que seasegure que la información suministrada por el laboratorio sea clínicamente útil.

REQUISITO I: EL DIRECTOR DE LABORATORIO
El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un especialista enanálisis clínicos que debe asumir las siguientes responsabilidades y funciones. Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisisclínicos. Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica necesaria para su trabajo y está entrenado para desarrollar susactividades Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para el resto de personal del laboratorio. Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar procedimientos deprevención de la salud laboral y de protección medioambiental. Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y losobjetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del laboratorio Definir el organigrama funcional con delegaciónde funciones. Será responsable de la elección y verificación de los métodos analíticos, material y aparataje básicos y sistemas analíticos. Será responsable del informe analítico que avalará con su...