Requisitos

Sistemas de Gestión de
Calidad.

Por: Pamela Morales Díaz.
Ingeniero en prevención de
Riesgos, Calidad y Ambiente.

4. Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
 Implementar un SGC y mejorar continuamente su eficacia.
 Identificar y describir los procesos
 Determinar
métodos de operación y control de los
procesos.
 Asegurar disponibilidad de recursos e información.
Controlar los procesos que afectan la conformidad del
producto contratado externamente
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
 Política y objetivos de la calidad.
 Un Manual de calidad y procedimientos obligatorios.
 Todos los documentos necesarios para la planificación,
operación y control de los procesos
 Los Registros requeridos.

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4.2.2 Manual de laCalidad
Mantener un Manual de la Calidad
Incluir alcance, detalles y justificación de cualquier exclusión.
Procedimientos documentados
Una descripción o interacción de los procesos.
4.2.3 Control de documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina
los controles para aprobación , revisión, actualización,
identificación de los cambios, estado de revisión y distribución
de losdocumentos.
Control de los documentos externos
Control de los documentos obsoletos
4.2.4 Control de los documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado, para
definir
identificación,
almacenamiento,
protección,
recuperación, tiempo de retención y disposición de los
registros

5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
 Comunicar a la organización la importancia desatisfacer tanto
los requisitos del cliente, como los legales y reglamentarios.
 Establecer la política de y los objetivos de la calidad
 Llevar a cabo las revisiones por la dirección.
 Asegurar la disponibilidad de recursos

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5.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe asegurar que los requisitos del cliente
se cumplen para aumentar la satisfacción del cliente.
5.3 Política de CalidadEs adecuada al propósito de la organización
Compromiso con el cumplimiento de los requisitos y la mejora
continua de la eficiencia SGC
Es comunicada y entendida dentro de la organización.
Se debe revisar para su continua adecuación

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5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad.
Se establecen objetivos, incluyendo el cumplimiento de
requisitos.
Objetivos para todas las funciones yniveles pertinentes.
Objetivos medibles y coherentes con la política de calidad.
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.
Planificación del SGC para cumplir con los requisitos .
La planificación del SGC debe permitir el logro de los
objetivos.

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5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
Deben definirse y comunicarse lasresponsabilidades y
autoridades dentro de la organización

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5.5.2 Representante de la dirección
Designación de un miembro de la propia dirección con
responsabilidad y autoridad para:
Asegurar el establecimiento, implementación y
mantenimiento de los procesos necesarios para el SGC
Informar a la dirección sobre el desempeño del sistema
del SGC y cualquier necesidad de mejora.
Fomentar la concienciade los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organización.
5.5.3 Comunicación interna
La alta dirección debe asegurarse que se establecen
los procesos de comunicación apropiados en la
organización y que la comunicación se efectúa
considerando la eficiencia del SGC.

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5.6 Revisión por la dirección.
5.6.1 Generalidades
Revisión del SGC a intervalos planificados.Oportunidades de mejora y necesidad de cambios.
Registro de las revisiones.
5.6.2 Información de entrada para la revisión
Resultados de auditorias, retroalimentación del cliente,
conformidad del producto, estado de acciones preventivas y
correctivas, revisiones previas, cambios que puedan afectar
al sistema de gestión y recomendaciones.
5.6.3 Resultado de la revisión
Mejora de la eficacia del SGC y sus...