Research EthicsHistory

Historia de la Ética de la Investigación - Peru

Historia de la Ética en la Investigación
Biomédica
Heba Kassem , MD, PhD*
Faculty of Medicine
University of Alexandria
Alexandria, Egypt
Henry Silverman, MD, MA
University of Maryland School of Medicine
Baltimore, Maryland, U.S.A.
*Iniciativa de capacitación en Ética de la Investigación en Egipto, Programa (HRETIE) (
http://www.hretie.com/ )Adaptado para su uso en Perú por el equipo de trabajo de la Iniciativa
Panamericana en Bioética ( PABI), compuesto por la Sra. Roxana Lescano (
docente de PABI), Dr. Luis Moreno ( Docente del Programa PABI), Dr. Armando
Luza ( fellow del Programa PABI), Dra. Luisa Garcia ( Fellow del Programa PABI)
y Dr. Salomón Zavala ( Colaborador externo del Programa PABI) Trabajo
coordinado por los Programas deÉtica de la Universidad de Miami y financiado
por la beca 1R25TW008186-01, Centro Internacional Fogarty, Institutos de Salud
de los Estados Unidos de América.

Introducción
"Una vida humana no es nada en comparación con un hecho nuevo en la ciencia… El
objetivo de la ciencia es el avance en el conocimiento humano, incluso mediante el
sacrificio de la vida humana… No conocemos un valor mas alto al quepuede ser
puesto el hombre." El famoso químico E.E. Slosson, Diciembre 12,1895, en el New York
Independent.
La investigación con sujetos humanos comprende el balance de las siguientes metas:
El avance de la ciencia para mejorar la salud futura de la sociedad. La protección
de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos .
Sin embargo, la historia de la experimentación con humanos demuestraque la meta
del progreso científico ha dominado, muchas veces, el objetivo de proteger a los
sujetos humanos. Recientemente los patrocinadores han comenzado a conducir sus
investigaciones en países distintos a los de su lugar de origen. Esta experiencia
demuestra que otro objetivo de la investigación biomédicas comprende el evitar la
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Historia de la Ética de la Investigación - Perudemuestra que otro objetivo de la investigación biomédicas comprende el evitar la
explotación de países con escasos recursos que participan en los estudios.
Este modulo tiene como propósito discutir:
Como evolucionaron los principios de ética de la investigación. Como han influido
estos principios en la conducción de los estudios Como los principios éticos de la
investigación biomédicas puedenayudar a determinar un equilibrio entre el
avance de la ciencia y la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos
de investigación.
Al finalizar este modulo, usted será capaz de:
Explicar porque los principios de ética de investigación son necesarios: Describir
los Principios Básicos de Ética de la Investigación. Describir los eventos mas
significativos que han significado la violación delos principios éticos... Discutir los
requerimientos éticos necesarios para conducen ensayos clínicos de una manera
ética. Usar los principios de ética de la investigación para conseguir un equilibrio
entre los diferentes objetivos de la investigación con sujetos humanos... Discutir
el papel de los comités de ética en la revisión de los protocolos clínicos.

Porque la Ética de la Investigación esnecesaria
La ética se refiere a la ciencia de desarrollar teorías y reglas con respecto a las
acciones humanas. Por lo tanto, para ética social nos preocupamos en entender"
como deberían comportarse los individuos entre si" ."En ética de la investigación, la
pregunta es: Como debería comportarse el investigador con aquellos sujetos que son
voluntarios para participar en la investigacion enparticular, y con la sociedad en general.
Otra manera de apreciar el valor de los principios de la ética de la investigación son
los siguientes:
La investigación desarrolla conocimiento generalizado que tiende a mejorar la
salud de los individuos y los países a los que pertenecen. Los individuos y los
países que participan en la investigación son medios para adquirir tal
conocimiento generalizado....