Resolución 3166 de 2015

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚME41000(111166 DE 2015

2s AGO 2015 )
Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para
medicamentos de uso humano en Colombia
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
En ejercicio de sus facultades legales, en especial de las contenidas en el artículo 173
de la Ley 100 de 1993 y los artículos 2 y10 del Decreto-Ley 4107 de 2011 y,
CONSIDERANDO
Que conforme con lo dispuesto en el artículo 112 de la Ley 1438 de 2011, corresponde
al Ministerio de Salud y Protección Social, a través del Sistema Integrado de
Información de la Protección Social — SISPRO, administrar la información y articular su
manejo.
Que el artículo 114 ibídem, establece como obligación a cargo de las Entidades
Promotoras deSalud, los prestadores de servicios de salud, las direcciones territoriales
de salud, las empresas farmacéuticas, las cajas de compensación familiar, las
administradoras de riesgos profesionales y los demás agentes del sistema, de proveer
la información solicitada de forma confiable, oportuna y clara dentro de los plazos que
se establezcan.
Que así mismo, el artículo 19 de la Ley 1751 de 2015establece que los agentes del
Sistema deben suministrar la información que requiera este Ministerio, en los términos
y condiciones que se determine.
Que, por otra parte, la Ley 1753 de 2015 Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018
"Todos por un nuevo país", estableció en su artículo 4, como una de las estrategias
transversales, la competitividad e infraestructura estratégica.
Que en ese sentido, como unaestrategia transversal, el estándar de datos de
medicamentos es un mecanismo para facilitar el intercambio de la información
farmacéutica y dinamizar el sector salud.
Que de otra parte, el documento CONPES 155 de 2012 sobre "Política Farmacéutica
Nacional", define como estrategia 1. "la información confiable, oportuna y pública sobre
acceso, precios, uso y calidad de medicamentos" yadicionalmente, como primera
actividad de dicha estrategia, "Diseño y puesta en operación de un Sistema Nacional
de Información Farmacéutica, SNIF, sobre acceso, uso, calidad y precios", incluyendo
"el diseño de un plan de mejoramiento del SISMED que incluya la codificación única de
medicamentos, que facilite la comparación de precios".
Que el artículo 4 del Decreto 2573 de 2014 establece como fundamentos dela
estrategia de Gobierno en Línea, la estandarización, la interoperabilidad, la neutralidad
y la colaboración.
Que la estandarización de la identificación y clasificación de los medicamentos para
uso humano, constituye una herramienta que facilita tanto el uso clínico como la
gestión de la cadena logística, la cual comprende las etapas de fabricación,



RESOLUCIÓN NQIIRE13« C 3 16 6

DE 2 6 AGO20515 HOJA No 2 de 35

Continuación de la resolución "Por la cual se define y se implementa el estándar de datos para
medicamentos de uso humano en Colombia"

importación, comercialización, distribución, uso y disposición final de los mismos, así
como las actividades de inspección, vigilancia y control de dichos productos,
posibilitando la interoperabilidad en los procesos.
Que se considera quela primera etapa para el desarrollo del Sistema Nacional de
Información Farmaceútica- SNIF es la definición de los criterios necesarios para
estandarizar los datos referentes a medicamentos, de modo que permita lograr la
interoperabilidad tanto a nivel nacional como internacional.
Que por lo anterior, se hace necesario adoptar e implementar un estándar de datos
que establezca la identificación, ladescripción y los términos relacionados con
medicamentos de uso humano, que garantice la utilización del estándar por quienes
dentro de sus procesos incluyen información relacionada con medicamentos de uso
humano.
En mérito de lo expuesto,
RESUELVE
Capítulo I
Disposiciones generales
Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto definir e implementar el
estándar de datos para los...