resolucion 114 2004

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCION NÚMERO 114 DE 2004
(Enero 20/2004)
Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria
de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.
El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de las facultades legales,
especialmente las conferidas en el artículo 79 del Decreto 677 de 1995 y el
Decreto 205 de2003, y
CONSIDERANDO:
Que el artículo 79 del Decreto 677 de 1995 establece que toda la información
científica promocional o publicitaria sobre los medicamentos deberá ser
realizada con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las normas
técnicas y legales previstas en ese decreto y que los titulares del registro serán
los responsables de cualquier trasgresión en el contenido de losmateriales de
promoción y publicidad y de las consecuencias que ello pueda generar en la
salud individual o colectiva;
Que el parágrafo primero del artículo 79 del mismo decreto, excluye los
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre de la prohibición
de hacerles propaganda en la prensa, la radiodifusión, la televisión, y en general,
en cualquier otro medio decomunicación y difusión masiva;
Que para proteger la salud pública es indispensable regular los aspectos
relacionados con la información, promoción y publicidad de los
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre;
Que el artículo 47 del Decreto 205 de 2003 dispone que todas las referencias
legales vigentes a los Ministerios de Trabajo y Seguridad Social y de Salud,
debenentenderse referidas al Ministerio de la Protección Social;
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
Artículo 1º. Ambito de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente
resolución se aplicarán a todos los medicamentos de venta sin prescripción
facultativa o venta libre.
Artículo 2º. Objeto. La información promocional o publicitaria de medicamentos
de venta sin prescripción facultativa oventa libre, tiene por objeto brindarle al

consumidor pautas para educarlo en el uso racional y el manejo adecuado de los
mismos.
Artículo 3º. Definiciones. Para efectos de la presente resolución se adoptan las
siguientes definiciones:
Anuncio. Forma que adopta el mensaje publicitario independientemente del
medio de comunicación en el que se efectúe su difusión mediante aviso verbal oescrito, cuyos contenidos incorporen imágenes, afirmaciones o frases
publicitarias objetivas, con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las
normas técnicas y legales vigentes y a lo dispuesto en la presente resolución.
Medicamento. Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios
activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que
seutiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques
hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad,
estabilidad y uso adecuado.
Medicamento de venta sin prescripción facultativa o venta
libre. Medicamentos que el consumidor puede adquirir sin la mediación delprescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de
síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente
por los usuarios.
Promoción. Actividades informativas desplegadas por los fabricantes, titulares
de registro sanitario, encaminadas a orientar al consumidor en la selección de un
producto en particular.
Publicidad. Es el conjunto de medios empleados paradar información sobre un
producto en particular.
Artículo 4º. De los medios de comunicación masiva. La publicidad de
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre podrá
realizarse a través de la prensa, la radiodifusión y la televisión y en general, en
cualquier otro medio de comunicación y promoción masiva que tengan carácter
promocional.
Artículo 5º. Requisitos. La...