resolucion 1403 2007

En la resolución 1403 de 2007 se establece que para un manual de calidad del servicio farmacéutico se debe tener en cuenta los siguientes tópicos:
• Estructura interna y las principales funciones
• Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta y el nivel de satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mismo.
• Proveedores de materiasprimas, medicamentos y dispositivos médicos.
• Procesos propios del servicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los procedimientos documentados, realizando el seguimiento, análisis y la medición de estos procesos.
• Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten determinantes de la calidad, su secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente definidos.
•Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean eficaces tanto en su operación como en su control.
• Puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que generen un impacto considerable en la satisfacción de las necesidades y expectativas de calidad de los usuarios, beneficiarios o destinatarios, con la participación de las personas y/o responsables decada una de las actividades y/o procesos del servicio.
• Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La Norma ISO 9001:2008 establece en el numeral 4.2.2 Manual de la calidad -la organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y lajustificación de cualquier exclusión (véase 1.2), de la Norma ISO 9001 versión 2000, como se menciona en este capítulo.
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad
Teniendo en cuenta la normatividad, resolución 1403 de 2007,podemos evidenciar las actividades propias de este procedimiento, en el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio Farmacéutico, en el titulo II, capítulo II, numeral 1. El proceso de selección, lo define como un conjunto de actividades, interrelacionadas, que de manera continua, multidisciplinaria y participativa, de una institución de Salud, define los medicamentos ydispositivos médicos con los que debe contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En este proceso participan activamente el
Comité de Farmacia y el Servicio Farmacéutico.
En los parámetros que se deben controlar como la seguridad, eficacia y calidad, el servicio Farmacéutico debe velar por que estos medicamentos y dispositivosmédicos sean distribuidos por el Laboratorio, como algo prioritario o en su defecto un distribuidor, en este último caso, el Servicio Farmacéutico debe generar como recomendación o norma del procedimiento de selección y adquisición, de la certificación como distribuidor autorizado por el Laboratorio fabricante, esta certificación es importante para evitar la adquisición de medicamentos ydispositivos médicos falsificados o fraudulentos.
Dentro de estas exigencias se debe establecer las auditorias de Gestión de la calidad a los proveedores diferentes al laboratorio que no den una mayor seguridad de la calidad, seguridad y efectividad de los medicamentos seleccionados y adquiridos.
Para la Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos, de acuerdo a lo estipulado en la resolución1403, título II, capítulo II, numeral 2, definen la adquisición como un conjunto de actividades que permite adquirir los medicamentos o dispositivos médicos que han sido incluidos en el plan de compras, con el fin de tenerlos disponibles para los usuarios.
En la adquisición se define un Comité de Compras para aplicar la política de compras, para verificar las cotizaciones y realizar las...