Resumen Del Decreto 4725

INTRODUCCION
El presente trabajo esta destinado a informar acerca de los requisitos legales indispensables para la expedición de registros sanitarios y permisos de comercialización que autoricen ladispensación importación y exportación de los dispositivos médicos y todo lo establecido en el decreto 4725 del 2005, asi mismo, los requisitos legales para la expedición de registros sanitarios ypermisos de comercialización de medicamentos, medicamentos a base de recursos naturales, cosméticos y productos para higiene y aseo, establecidos en el Decreto 677 de 1995. Tambien se trataran algunosaspectos relacionados con los requisitos que deben cumplir los envases, empaques, etiquetas y demás que tengan relación con los productos de los que tratan los decretos antes mencionados

OBJETIVOSConocer las normas que establecen los requisitos que se deben cumplir para la expedición de registros, licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria en lo concerniente a dispositivosmédicos, medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticos a base de recursos naturales, productos de aseo, limpieza, aseo, higiene y otros productos domesticos que afectan de forma directa o indirectala salud de los individuos.

DECRETO 4725
DEL 25 DE DICIEMBRE DE 2005

OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN.

Este decreto tiene por objeto, regular el régimen de registros sanitarios, permiso decomercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento delos dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas que se dediquen a dichas actividades en el territorionacional.

QUE ES UN DISPOSITIVO MEDICO.

Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o...