Resumen Iso-9001 Bd

1. INTRODUCCIÓN

El siguiente documento es un resumen de la Norma ISO 9001 –con orientación hacia la Administración de las bases de datos- que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad.
Tiene como ventaja el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor –por ejemplo Mantenimiento de la BD, Recuperación, etc.-,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continuade los procesos con base en mediciones objetivas.
2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma se aplica cuando:
a) se necesita demostrar la capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente –lo que la empresa necesita de la Base de Datos- y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de laaplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Cuando se realicen exclusiones, nose podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos necesarios y los legales y reglamentarios aplicables.
3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

La organización debeestablecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos que se requieran para la Administración de la Base de Datos.
Para esto se debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización,
b) determinar la secuencia e interacción de estosprocesos,
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
f) implementarlas acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. De igual forma, no se puede dejar de controlar esos procesos a pesar que se hacen externamente. Es obligación de la organización debe velar paraque se controlen debidamente.

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos, y
d) los documentos, incluidos los registros que se determinen que son necesarios para asegurarse de la eficazplanificación, operación y control de sus procesos.

Se debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión –en este caso solo es para la Administración de las Bases de Datos-,
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad,...