resumen norma iso 9000

Requisitos obligatorios del Sistema de Gestión de la Calidad: ISO 9001
A continuación se presentarán los requisitos obligatorios para el diseño y la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Dichos requisitos se muestran a partir del punto 4 los cuales se detallan a continuación.
4. Sistemas de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
La organización debe:
Determinarlos procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar laoperación y el seguimiento de estos procesos.
Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con losrequisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La documentación debe incluir:
Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad.
Un manual de la calidad.
Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional.
Los documentos, incluidos los registrosque la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
4.2.2 Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión.
Los procedimientos documentados establecidospara el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos.
Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
4.2.3 Control de los documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
Aprobar los documentos encuanto a su adecuación antes de su emisión.
Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.
Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos.
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso.
Asegurarse de que los documentos permanecen legiblesy fácilmente identificables.
Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución.
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan porcualquier razón.
4.2.4 Control de los registros
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso dela dirección
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
Estableciendo la política de la calidad.
Asegurando que se establecen...