Resumen Norma ISO 9001

INTRODUCCIÓN

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
La norma ISO 9001: 2008 detalla los requerimientos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:
a) Requiere manifestar su capacidad para proporcionar los productos o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentos aplicables.
b) Aspira a acrecentar la satisfacción del cliente mediante laaplicación con éxito del sistema, incluyendo la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentos aplicables.
En esta norma internacional, el término “producto o servicio” se designa únicamente a:
a) El producto o servicio destinado al cliente o solicitado por él,
b) Cualquier resultado previsto de los procesos derealización del producto o servicio.
1.1 Aplicación
Los requisitos esta norma son genéricos y pretenden que se pueden aplicar a todas las organizaciones sin interesar su tamaño, tipo y producto o servicio suministrado. Cuando uno o más de los requisitos no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y su producto, estos pueden considerarse para su exclusión.
Al realizarse estasexclusiones, no se podrá alegar ninguna conformidad con esta norma a menos que estas resulten restringidas a los requisitos enunciados y que estas exclusiones no perturben la responsabilidad de la organización para suministrar los productos o servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentos aplicables.

2. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD  
2.1 Requisitos Generales
Laorganización de establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y optimar consecutivamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
La organización corresponde:
a) Determinar los procesos precisos para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización,
b) Establecer la secuencia e interacción de estosprocesos,
c) Determinar los criterios y los métodos necesarios para certificar de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) Cerciorarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para el apoyo de la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) Efectuar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
f)Implementar las acciones necesarias para el alcance de los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La organización debe oficiar estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma. Estos procesos incluyen las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición, el análisis y la mejora.
En los casos en que la organización optepor contratar externamente cualquier proceso que afecte la aprobación del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar dichos procesos. Un “proceso contratado externamente” es aquel proceso que la organización requiere para un sistema de gestión de la calidad y que decida desempeñarlo por una parte externa.
El grado y tipo de control aplicados deben estar definidosdentro del sistema de gestión de la calidad y pueden estar afectados por factores tales como:
a) Impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad dela organización para proporcionar productos o servicios conformes con los requisitos,
b) El grado en el que se comparte el control sobre el proceso,
c) La capacidad para conseguir el control necesario.
2.2 Requisitos de ladocumentación
El sistema de gestión de la calidad debe incluir en su documentación:
a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) Un manual dela calidad,
c) Los procedimientos establecidos, documentados, implementados y mantenidos, y los registros requeridos por esta norma, y
d) Los documentos, incluidos los registros que la organización...