resumenes

FARM HOSP (Madrid)
Vol. 28. N.° 6, pp. 426-432, 2004

1130-6343/2004/28/6/426
FARMACIA HOSPITALARIA
Copyright © 2004 ARÁN EDICIONES, S. L.

ORIGINALES

Estudio prospectivo y aleatorizado de intercambio terapéutico de
sulfonilureas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
M. CRESPÍ MONJO, O. DELGADO SÁNCHEZ, P. VENTAYOL BOSCH, A. LAFUENTE FLÓ1,
M. PINTEÑO BLANCO, A. ESCRIVÁ TORRALVA,F. PUIGVENTÓS LATORRE,
I. MARTÍNEZ-LÓPEZ
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. 1Departamento de Farmacología.
Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona

Resumen
Objetivo: Valoración clínica de la efectividad del intercambio
terapéutico de glibenclamida a gliclazida en el medio hospitalario.
Métodos: Estudio abierto, prospectivo y aleatorizado dedos
grupos de pacientes: grupo referencia (pacientes que continúan
durante el ingreso con el tratamiento ambulatorio de glibenclamida) y grupo intercambio (pacientes a los que se les sustituye glibenclamida por gliclazida según el protocolo de intercambio aprobado en el hospital).
La variable de eficacia utilizada fue la glucemia de los 3 días y
de los 6 días post-intervención. Se considerócomo paciente clínicamente controlado aquel con niveles de glucemia < 200 mg/dL,
y como diferencia clínicamente importante niveles de glucemia
menor o mayor a 30 mg/dL.
Resultados: Se aleatorizaron 116 pacientes. La glucemia del
día previo a la intervención en el grupo referencia fue de 177,9
mg/dL ± 63,4 vs 171,3 mg/dL ± 52,1 (p = 0,92) en el grupo
intercambio. La media de glucemia de los 3días siguientes a la
intervención fue de 156,1 mg/dL ± 47,5 y 177,7 mg/dL ± 36,0
(p = 0,14) en el grupo referencia y en el grupo intercambio; y la
media de los 6 días fue 142,1 mg/dL ± 36,0 y 172,8 mg/dL ±
28,2 respectivamente (p = 0,01). En el grupo referencia el análisis global de las glucemias muestra un mejor control respecto a los
datos basales, lo que no se observa en el grupo intercambio,en el
que los valores de glucemia se mantienen estables, siendo similares a los basales. En ningún caso, los valores de glucemia media
de 3 y de 6 días superaron los 200 mg/dL, lo que puede considerarse aceptable en un contexto hospitalario.
Conclusiones: El intercambio puede realizarse de forma
segura en los pacientes, sin que suponga un deterioro clínico en
ningún caso, pero sin observarseel mejor control logrado en el
grupo referencia.

Palabras clave: Glibenclamida. Gliclazida. Intercambio terapéutico. Sulfonilureas. Diabetes mellitus tipo 2.

Summary

Recibido: 07-04-2004
Aceptado: 01-10-2004

Objetivo: To clinically assess effectiveness of therapeutic
interchange from glibenclamide to gliclazide in the hospital setting.
Methods: An open-label prospective,randomized study
with two groups of patients: a reference group (patients still
receiving their previous outpatient regimen of glibenclamide)
and an interchange group (patients with gliclazide substituted
for glibenclamide according to a hospital-approved interchange
protocol).
The efficacy endpoint used was blood glucose at 3 and 6 days
post-intervention. A patient with blood glucose < 200 mg/L wasconsidered clinically controlled, and blood glucose changes < or >
30 mg/dL were considered significant.
Results: One hundred and sixteen patients were randomized.
Blood glucose on the day before the intervention was 177.9
mg/dL ± 63.4 in the reference group versus 171.3 mg/dL ±
52.1 in the interchange group (p = 0.92). Mean blood glucose
during the first 3 days post-intervention was 156.1mg/dL ± 47.5
and 177.7 mg/dL ± 36.0 (p = 0.14) in the reference and interchange groups, respectively; and mean values for the first 6 days
post-intervention were 142.1 mg/dL ± 36.0 and 172.8 mg/dL ±
28.2, respectively (p = 0.01). The overall analysis of blood glucose levels showed a better control in the reference group versus
baseline values, which was not seen in the interchange group,...