Ritalín

Expertos EEUU quieren alerta riesgo suicidio en fármaco Ritalin
31/01/2012 | lainformacion.com
Por Anna Yukhananov
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GAITHERSBURG, EEUU (Reuters) - Los niños que toman un medicamentocomún para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) deberían ser advertidos sobre los riesgos de pensamientos suicidas, dijeron asesores de salud pediátrica de Estados Unidos.Varios miembros de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) pidieron a la agencia que cambie la etiqueta de Focalin, una medicinapara el TDAH fabricada por el laboratorio suizo Novartis AG, para que refleje ese riesgo.
Focalin está aprobado para niños a partir de los 6 años.
La FDA suele seguir los consejos de sus comités,aunque no está obligada a hacerlo.
La agencia sanitaria estadounidense recibió ocho informes de pensamientos suicidas en chicos o adolescentes que tomaron Focalin en los últimos seis años, y cuatro casosparecieron estar relacionados con la medicación. El vínculo en los otros casos es menos claro.
"Las ideas suicidas parecen ser bastante serias", dijo el doctor Sheldon Kaplan, miembro del panel yjefe de enfermedades infecciosas del Hospital de Niños de Texas.
No obstante, la FDA dijo que el riesgo de pensamientos suicidas no apareció en los ensayos clínicos realizados sobre Focalin, y que losúltimos reportes eran una cantidad pequeña comparada con la cantidad de chicos que usan la medicina.
"Estoy un poco desconcertado por el foco en las ideas suicidas", dijo Tom Laughren, jefe de ladivisión de productos psiquiátricos de la FDA, en respuesta a la recomendación del panel.
"Estos medicamentos son muy usados. Y lo que se observa acá es un puñado de informes que son difíciles deinterpretar en lo que respecta a la causalidad", añadió el funcionario.
La cantidad de niños diagnosticados con el TDAH se disparó en los últimos años. Actualmente, la condición afecta a entre el 3 y el...