Salbutamol

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
SALBUTAMOL ALDO-UNIÓN 100 microgramos suspensión para inhalación en envase a
presión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada aplicación contiene 100 microgramos de Salbutamol (D.O.E.) base (como sulfato)
3. FORMA FARMACÉUTICA.
Suspensión para inhalación en envase a presión
Suspensión para inhalación en envase a presión sinpropelentes clorofluorocarbonados; contiene
el propelente HFA 134a que no daña la capa de ozono.
4. DATOS CLÍNICOS.
4.1. Indicaciones terapéuticas:
- Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en otros procesos
asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
-

Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímulo
alergénicoconocido e inevitable.

4.2. Posología y forma de administración:
Se administra únicamente por vía inhalatoria.
Los pacientes que encuentren dificultad en la coordinación de la inspiración con el uso de la
suspensión para inhalación en envase a presión deberán utilizar un espaciador.
Adultos: Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios intermitentes de asma, puedeadministrarse una inhalación como dosis única; pudiendo incrementarse a dos inhalaciones en
caso necesario. Si la respuesta es inadecuada, se pueden utilizar dosis superiores a dos
inhalaciones. La dosis máxima recomendada es de dos inhalaciones, tres o cuatro veces al día.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se deben administrar una o dos
inhalaciones 15 minutos antes delmismo.
Se pueden administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto previsto con alergenos.
Ancianos: Las mismas recomendaciones que para los adultos.
Niños: La dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo en el tratamiento del asma
episódico o para prevenir el asma inducido por el ejercicio es de una inhalación. Si la respuesta
es inadecuada, pueden administrarse dosis mayoresque una inhalación.
El uso a demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El efecto broncodilatador de
cada aplicación de salbutamol inhalado dura al menos cuatro horas, salvo en pacientes cuyo
asma está empeorando. Estos pacientes deben ser advertidos de que no aumenten el uso del
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28022 MADRID

inhalador,sino que acudan al médico por si fuera necesario un incremento de dosis del
tratamiento con glucocorticosteroides inhalados o su administración por vía sistémica.
La necesidad de uso adicional o un aumento repentino en la dosis indican un empeoramiento de
la enfermedad asmática.
Dado que pueden darse efectos adversos ligados a dosis excesivamente altas, sólo debe
aumentarse la dosis o lafrecuencia de administración por prescripción facultativa.
4.3. Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al salbutamol o a alguno de los componentes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo:
El tratamiento del asma normalmente debe seguir un programa escalonado, donde la respuesta
del paciente debe controlarse clínicamente y mediante las pruebas de función pulmonar.
Losbroncodilatadores no deben ser el único o el principal tratamiento de los pacientes con asma
persistente leve, moderado, grave o inestable. El asma grave exige realizar controles médicos
periódicos que incluyan pruebas de función pulmonar, ya que los pacientes corren el riesgo de
sufrir crisis intensa e incluso la muerte. En estos casos, el médico debe considerar la prescripción
de la dosis máximarecomendada de corticoides inhalados o su administración por vía oral.
La utilización creciente de broncodilatadores de corta duración de acción por vía inhalatoria,
particularmente de agonistas beta-2 para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el
control del asma. El médico debe advertir al paciente que si observa que el tratamiento
broncodilatador de acción corta pierde eficacia o que...