Salud

Comprimidos 10 mg Comprimidos 20 mg Inyectable Industria Argentina Venta bajo receta FÓRMULA Cada comprimido de 10 mg contiene: Clorhidrato de Isoxsuprina 10,00 mg: Excipientes: Lactosa; Almidón de maíz; Gelatina; Talco; Estearato de magnesio; c.s. Cada comprimido de 20 mg contiene: Clorhidrato de Isoxsuprina 20,00 mg; Excipientes: Lactosa; Almidón de maíz; Gelatina; Talco; Estearato de magnesio;c.s. Cada ampolla Inyectable de 10 mg/2 ml Clorhidrato de Isoxsuprina 10,00 mg; Excipientes: Glicerina; Agua destilada uso inyectable c.s.p. 2,00 ml. ACCIÓN TERAPÉUTICA Tocolítico. INDICACIONES CLÍNICAS Inyectable: Trabajo de parto pretérmino, cuando el tiempo de prolongación del embarazo que pueda ganarse con su uso sea necesario para el traslado a un centro de complejidad adecuada o parainducir la maduración pulmonar con corticoides (ver; “ Acción farmacológica”). Vía oral: su uso deberá considerar rigurosamente el balance riesgo/ beneficio ver “Acción farmacológica”). CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS /PROPIEDADES ACCIÓN FARMACOLÓGICA Es un medicamento simpaticomimético estimulante de los recetores beta-2. Produce relajación del miometrio y del músculo liso vascular y estimula elcorazón. Su uso por vía inyectable prolonga el embarazo, en comparación con placebo, aproximadamente unas 48 horas. Aunque de por si no disminuye la morbimortalidad perinatal, su uso se justifica porque permite implementar otras medidas que sí la disminuyen, tales como maduración pulmonar y traslado, cuando fueren necesario. Su uso oral como mantenimiento se ha indicado clásicamente, aunque evidencias másrecientes no han encontrado que modifique el porcentaje de nacimientos pretérmino ni el riesgo de recurrencia de la amenaza de parto pretérmino, ni la edad gestacional promedio de los recién nacidos, ni la mortalidad perinatal, ni la morbilidad perinatal (síndrome de distress respiratorio, hemorragia intraventricular, enterocolitis necrotizante) ni el porcentaje de recién nacidos que requirieroninternación en unidad de cuidados intensivos neonatales.

FARMACOCINÉTICA El clorhidrato de isoxsuprina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Por vía oral alcanza la concentación plasmática máxima luego de 1 hora desde su administración. La vida media es de 1,25 hora en el adulto. En el neonato la vida media varia entre 1,5 y 8 horas, siendo mayor cuanto más prematuro sea el neonato. Laeliminación es principalmente urinaria en forma de metabolitos conjugados. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Trabajo de parto pretérmino: La duración del tratamiento deberá ser suficiente para la maduración pulmonar y el traslado cuando fuere necesario. La administración prolongada no mejora la morbimortalidad perinatal y produce desensibilización de los receptores beta adrenérgicos y podríaaumentar los efectos adversos. En el general la duración del tratamiento deberá ser de 48 horas. Infusión intravenosa: Leer cuidadosamente la información del apartado “Precauciones y Advertencias” Administrar la infusión de isoxsuprina tan pronto como sea posible luego del inicio del parto Diluir 10 ampollas (100 mg) de DUVADILAN en 500 ml de solución de dextrosa o glucosa al 5 %. No diluir ensolución salina. La velocidad de infusión será inicialmente de 5 gotas / minuto (0,25 ml / minuto) equivalentes a 0,05 mg de isoxsuprina/ minuto. Aumentar a razón de 0,05 mg de isoxsuprina/ minuto (5 gotas/minuto) cada 10 minutos, hasta obtener el control del cuadro. La dosis máxima es de 50 gotas/minuto (2,5 ml/minuto) equivalente a 0,5 mg de isoxsuprina/ minuto. La dosis efectiva habitual es de 0,2mg de isoxsuprina/ minuto (20 gotas/minuto) a 0,5 mg de isoxsuprina/ minuto (50 gotas/minuto). La dosis y la velocidad de la infusión deben ajustarse en forma individual , según la respuesta de la paciente y la posible aparición de efectos adversos, tanto en la madre como en el feto. El volumen de infusión debe mantenerse dentro del mínimo posible. Inyección intramuscular: Si no fuera posible...