sangre

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5275587&fecha=26/10/2012
Entrega y administración de sangre y sus componentes
INTRODUCCIÓN
Estos Estándares de trabajo para bancos de sangre (ETBS), preparados con la colaboración de la Asociación Americana de Bancos de Sangre y validados por el Grupo Asesor ad hoc de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)/Organización Mundial de la Salud(OMS) sobre Bancos de Sangre, tienen por objetivo proporcionar a las gerencias de los Servicios de Banco de Sangre (SBS) una guía para garantizar su calidad y la de los productos que distribuyen. Aunque estos ETBS han sido diseñados para ser puestos en práctica en cada SBS a nivel individual, su aplicación requiere un sistema nacional con base legal, cuya función será velar por la calidad técnica,científica y administrativa de los SBS.
El documento define los SBS como todos los centros que participan en la selección del donante, la recolección, procesamiento, almacenamiento, distribución y transfusión de sangre y componentes sanguíneos, las pruebas del receptor o la entrega de servicios.

RESPONSABILIDAD GERENCIAL
Los SBS tendrán una gerencia ejecutiva, individual o colectiva, queconstituye la más alta autoridad administrativa institucional, responsable última de todas las operaciones de los SBS. La gerencia ejecutiva es la encargada de definir: a) la misión y las funciones técnicas y médicas de los SBS; b) los grados de autoridad y responsabilidad y las relaciones de supervisión y evaluación del personal, y c) la política de calidad para garantizar la protección de la saludde los donantes, de los receptores y del personal.
Los SBS tendrán un director nombrado por la gerencia ejecutiva, que será un profesional universitario, autorizado legalmente para ejercer su profesión y cualificado por entrenamiento formal o experiencia en SBS y/o en medicina transfusional. La gerencia ejecutiva designará un representante que tendrá la autoridad necesaria para asegurar que losIDENTIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO DE COMPONENTES SANGUÍNEOS

Los SBS establecerán procedimientos documentados que permitan identificar el origen, procesamiento y destino final de toda unidad de sangre o componentes sanguíneos. Cada unidad de sangre, sus componentes y recipientes tendrán una identificación única que no debe ser ocultada, alterada ni retirada, y que debe quedar registrada.
CONTROL DEPROCESOS
Los SBS planificarán los procesos de recolección, procesamiento y transfusión de sangre y servicios relacionados que afecten directamente a su calidad y garantizarán que estos procesos son realizados en condiciones controladas. Todos los procedimientos serán documentados y revisados anualmente y se mantendrán registros de las revisiones anuales. Los SBS establecerán un programa de controlde calidad que garantice que los reactivos y el equipo funcionan apropiadamente y participarán en un programa de evaluación externa que haya sido aprobado por las autoridades nacionales de salud o la OPS. Las pruebas que no sean realizadas por los SBS lo serán por un laboratorio reconocido por las autoridades nacionales de salud. Todos los recipientes, anticoagulantes y reactivos utilizadosdeberán satisfacer o exceder los criterios establecidos por las autoridades nacionales de salud.
Uso de programas informáticos en el control de procesos
Se establecerán procedimientos documentados para validar la aplicación de los programas informáticos que se usen en el control de procesos. Los resultados de la validación quedarán registrados.
Cualificación de donantes de sangre y componentessanguíneos alógenos
Antes de la donación, los SBS informarán a cada donante sobre los riesgos de enfermedades infecciosas que pueden transmitirse por transfusión. Esta información incluirá signos y síntomas, formas de transmisión y factores y comportamientos de riesgo para infecciones por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), de la hepatitis B (VHB) y de la hepatitis C (VHC), sífilis y...