Sanitizacion E Higiene

Principios básicos de las BPM

Sanitización
e Higiene

Módulo 3

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Sanitización e Higiene
Objetivos
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Revisar las medidas para asegurar una buena sanitización en:  instalaciones físicas  equipos  procesos Revisar las medidas para asegurar una buena higiene personal Sesión de grupo- discutir la situación en sus países y mirar algunas malasprácticas de sanitización e higiene en algunas fotografías.

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Alcance
Todos los aspectos de la fabricación
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Personal Instalaciones físicas Equipos Aparatos Materiales de producción y recipientes Productos para la limpieza y desinfección Todas las fuentes potenciales de contaminación cruzada
Parte Uno 4Módulo 3

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Diseño de las instalaciones
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Diseño  Paredes, pisos, cielo rasos, armarios, drenajes, suministros de aire, extracción de polvo Prevención de formación de suciedad y polvo para evitar riesgos innecesarios de contaminación

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Programa de limpieza, limpieza adecuada, registros de limpieza
Limpieza efectiva ydesinfeción  selección de materiales y productos químicos, validación Drenajes Protección a insectos, bichos y al clima  desde la recepción de la materia prima hasta la liberación del producto terminado Parte Uno 11

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Evitar contaminación cruzada - I
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Áreas separadas

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Sistemas de ventilación yesclusas de aire
Vestimenta Sistemas cerrados de procesamiento Limpieza y descontaminación

Parte Dos 15.1 – 15.34

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Evitar contaminación cruzada II
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áreas e instalaciones separadas para:
   vacunas de gérmenes vivos y otros materiales biológicos productos de penicilina procesamiento por campañas

Parte Dos 15.1 –15.34

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Evitar contaminación cruzada III
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Sistemas de ventilación y esclusas de aire
      diseño del sistema de ventilación el aire que entra debe ser filtrado diferenciales de presión y extracción de aire esclusas de aire patrones del flujo de aire y diseño de los equipos recirculación versus 100% suministro deaire fresco
Parte Dos 15.1 – 15.34

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Evitar contaminación cruzada IV
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Vestimenta
 protección del operario y del producto  productos altamente potentes o aquellos de riesgo particular - necesidad de ropa protectora especial  el personal no debe moverse entre áreas en las que se estén produciendo productos diferentes la vestimenta necesita ser lavada

Parte Dos 15.1 – 15.34

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Evitar contaminación cruzada -V
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Sistemas cerrados de procesamiento, por ejemplo sistemas de purificación de agua totalmente cerrados
 tanques conectados con apropiada filtración - sin tapas removibles  presentan diferentes dificultades de limpiezaespecial, a veces usan limpieza en el lugar (clean-in-place) (CIP)

Parte Dos 15.1 – 15.34

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Evitar contaminación cruzada VI
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Limpieza y descontaminación
 procedimiento para remover la suciedad y el polvo  remover todos los residuos químicos o residuos de desinfectantes  debe remover o reducir microorganismos

ParteDos 15.1 – 15.34

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Operaciones de Producción – Sanitización – I
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Flujo de trabajo
 diseñado para evitar contaminación potencial.

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Acceso
 a las áreas de producción restringido a personal autorizado  operarios directos, personal de CC, personal de almacén, personal de mantenimiento y de limpieza ...