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Simposio
Rev Peru Med Exp Salud Publica

Simposio: Ensayos Clínicos

DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS:
OPORTUNIDADES Y BENEFICIOS PARA EL PERÚ
DEVELOPMENT OF NEW DRUGS: OPPORTUNITIES AND BENEFITS FOR PERU
Andrés Bayona1,2,a, Natalia Fajardo3,b


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a

b


Asociación Peruana de Organizaciones de Investigación Clínica por Contrato (APOICC). Lima, Perú.
Dirección deOperaciones Clínicas de Pharmaceutical Product Development - Perú (PPD Perú). Lima, Perú.
Gerencia Regional de Estudios Clínicos, Productos Roche. Lima, Perú
Médico internista magister en administración de empresas
Médico epidemiólogo magister en administración de empresas
Recibido: 22-10-12; Aprobado: 31-10-12
1
2

RESUMEN
El desarrollo de drogas innovadoras permite la obtención de nuevosmedicamentos para así prevenir y tratar mejor las
enfermedades, ello mejora la calidad de vida y la hace más productiva; por tanto, la misión de la investigación farmacéutica
es desarrollar drogas seguras y eficaces. Los ensayos clínicos permiten evaluar los perfiles de seguridad y eficacia de
nuevos medicamentos, dispositivos médicos y pruebas diagnósticas. La investigación y el desarrollo (I&D)de nuevas drogas
es un proceso largo y costoso en donde por cada 5000 a 10 000 nuevos compuestos que ingresan a las pruebas preclínicas,
solo uno es aprobado. En la actualidad, el desarrollo de drogas muestra un crecimiento de 7,6% con respecto al 2011.
Según ClinicalTrials.gov, el 5% de los ensayos se implementan en Latinoamérica, en donde, Perú ocupa el quinto lugar, con
un descenso deestudios aprobados desde el año 2009. De otro lado, según el Reporte Global de Competitividad del Foro
Económico Mundial, Perú ocupa el puesto 61 con retos principalmente en el funcionamiento de sus instituciones públicas,
inversión en I&D y capacidad tecnológica. La complejidad de la I&D de medicamentos explica la búsqueda de locaciones
competitivas para el desarrollo de estudios clínicos. LaInvestigación Clínica es una industria humanizada por su plataforma
ética enunciada en las guías de buenas prácticas clínicas, y que exige de nuestro país desarrollar un valor diferenciador que
contribuya con el desarrollo de conocimiento y su competitividad. 
Palabras clave: Investigación clínica; Drogas en investigación; Conocimiento (fuente DeCS BIREME).

ABSTRACT
The development of innovativedrugs allows coming up with new medicines to prevent and better treat illnesses. This
improves people´s quality of life and makes it more productive. Therefore, the mission of pharmaceutical research is to
develop safe and effective drugs. Clinical trials allow the evaluation of the safety and efficacy profiles of new medicines,
medical devices and diagnostic tests. Research and development(R&D) of new drugs is a long and costly process, where
out of every 5000 to 10000 new components that enter preclinical testing, only one is approved. Compared to 2011, drug
development has increased by 7.6%. According to ClinicalTrials.gov, 5% of the trials take place in Latin America, and Peru is
in the fifth position. On the other hand, according to the Global Competitiveness Report issued bythe World Economic Forum,
Peru ranks 61st, its biggest challenges being the functioning of its public institutions, investment in R&D and technological
capacity. The complexity of drug R&D results in a search for competitive places to develop clinical trials. Clinical Research is
a humanized industry due to its ethical platform, stated in the guidelines of good clinical practices. This industrydemands our
country to develop a differentiating value that contributes to the development of knowledge and its competitiveness. 
Key words: Clinical research; Drugs, investigational; Knowledge (Source: MeSH NLM).

Citar como: Bayona A, Fajardo N. Desarrollo de nuevos medicamentos: oportunidades y beneficios para el Perú. Rev Peru Med Exp Salud Publica.
2012;29(4):521-8.

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