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REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION NUMERO 003183 DEL 23 DE AGOSTO DE 1995
Por la cual se adopta el manual de buenas practicas de manufactura
ELMINISTRO DE SALUD
En ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas par el Decreto Ley 1292 de
1994 y en desarrollo del Decreto 677 de 1995,RESUELVE:
ARTICULO PRIMERO.- Adoptase oficialmente el MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), documento WHO. Serieinformes
técnicos No.823, que hace parte integral de la presente resolución , el cual deberá ser de obligatorio
cumplimiento por parte de la industria, en losprocesos de fabricación y de control de calidad de los
productos farmacéuticos elaborados en Colombia, conforme a lo señalado en el decreto 677 de 1995.
ARTICULOSEGUNDO.- La aplicación de las buenas practicas de manufactura y de control de calidad
de los productos farmacéuticos, deberá estar bajo la dirección técnica de un químicofarmacéutico.
ARTICULO TERCERO.- Para el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura que se
adoptan mediante la presente resolución, los laboratoriosfarmacéuticos deberán proceder de
conformidad con lo dispuesto en el artículo 12 del Decreto 677 de 1995.
ARTICULO CUARTO.- La presente resolución rige a partir de lafecha de su publicación y deroga la
resolución No.002078 del 4 de abril de 1994 y las demás disposiciones que le sean contrarias.
COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE y CUMPLASEDada en Santafé de Bogotá D.C. a los 23 días del mes de Agosto de 1995.
AUGUSTO GALAN SARMIENTO
Ministro de Salud
JOSE VICENTE CASAS DIAZ
Secretario General