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REACH establece varios mecanismos
diferentes para evitar los ensayos
innecesarios con animales, especialmente la
puesta en común de datos y eluso de
métodos de ensayo alternativos y otros
procedimientos para predecir las propiedades
de las sustancias. Sin embargo, corregir la
insuficiencia de datos requiere algunos
ensayos nuevoscon animales.
Los solicitantes de registro están obligados
por REACH a limitar los nuevos estudios con
animales vertebrados para los fines de
registro conforme a REACH, ya que debenrealizarse como último recurso. En primer
lugar, deben recopilar y valorar todos los
datos existentes. Después deben determinar
qué información falta y si se puede obtener
con estudios in vitro/exvivo u otros
procedimientos alternativos, incluidos los
métodos predictivos, antes de re
misma sustancia tienen que cumplir con sus
obligaciones de puesta en común de datos
para evitar que sedupliquen ensayos con
animales experimentales.
El solicitante de registro es el responsable de
evaluar las propiedades intrínsecas de su
sustancia de cara la evaluación y clasificación
deriesgos o peligros, así como de emitir los
dictámenes técnicos y científicos respectivos.
Sin embargo, la ECHA puede requerir que se
facilite la información que falte, incluyendo
ensayos conanimales, si la justificación de la
adaptación o los datos no estándar no
satisfacen la necesidad de información
conforme a REACH, a resultas de los procesos
de evaluación de expedientes.
Elpapel que tiene establecido la ECHA en el
proceso de evaluación conforme a REACH no
libera a la industria de su responsabilidad de
garantizar la seguridad de las sustancias
químicas evitandoensayos innecesarios. La
ECHA realiza comprobaciones de
cumplimiento de los expedientes de registro
para verificar si se cumplen los requisitos de
información establecidos en los anexos de...