Sec otto krause

FÓRMULA Nº 034: CREMA DE HIDROQUINONA, TRETINOINA E INDOMETACINA

Indice

1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía

1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULAPATRÓN (30 g)
Hidroquinona 4 %
Ácido retinoico (tretinoina) 0,03 %
Indometacina 3 %
Crema base de Beeler, c.s.p. 30 g

Añadir a la fórmulabutilhidroxitolueno (BHT) al 0,03 % y ácido ascórbico al 0,5 %, para prevenir la oxidación de la hidroquinona y del ácido retinoico.

Para preparar la fórmula, necesitamos 28 g de crema base deBeeler, que podemos elaborar de acuerdo con la siguiente composición:

Alcohol cetílico 15 %
Cera blanca 1 %
Propilenglicol 10 %
Lauril sulfato sódico 2 %Agua purificada, c.s.p. 28 g

2. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión O/W.

3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, vasos de precipitados, varilla, probeta, baño maría, mortero,pistilo, pipeta desechable, espátula de metal y espátula de goma.

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Fundir sobre baño maría a unos 70 ºC la cera blanca y el alcohol cetílico (fase oleosa).
Disolverel lauril sulfato sódico con el agua purificada, mezclar con la mitad del propilenglicol (fase acuosa) y calentar aproximadamente a la misma temperatura.
Adicionar lentamente la fase acuosa sobrela oleosa fundida, que previamente habremos retirado del baño, agitando enérgicamente con la varilla hasta que la emulsión adquiera consistencia de crema.
Finalmente, pulverizar finamente ymezclar bien en un mortero el ácido retinoico, el BHT, el ácido ascórbico, la indometacina y la hidroquinona, interponer en el resto del propilenglicol, formando una pastita, y agregar poco a poco la...