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Nota informativa

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AEMPS

METOCLOPRAMIDA: RESTRICCIONES DE USO EN
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Fecha de publicación: 27 de octubre de 2011Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD.
Referencia: MUH (FV), 20/2011

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas
condiciones de autorización de metoclopramida:
- Su usose contraindica en niños menores de 1 año.
- Su uso no se recomienda en niños y adolescentes entre 1 y 18 años;
se siguen evaluando en Europa los datos disponibles para este
grupo de población.La metoclopramida es una benzamida sustituida que se utiliza como
antiemético y procinético.
Las reacciones extrapiramidales son una reacción adversa conocida de la
metoclopramida. Entre estasreacciones están la distonía aguda y discinesia,
síndrome de parkinson y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes.
Son más frecuentes cuando se utilizan dosis altas.
Dentro de unprocedimiento europeo de evaluación del uso de productos en la
población pediátrica, se ha revisado la información disponible sobre
metoclopramida relativa a estudios farmacocinéticos y datos del perfilde
eficacia y seguridad en la población pediátrica (notificaciones espontáneas de
sospechas de reacciones adversas, ensayos clínicos, estudios de seguridad y
casos individuales publicados).
Estaevaluación del uso de medicamentos en población pediátrica, ha
concluido lo siguiente:
- El aclaramiento de metoclopramida tiende a disminuir en recién nacidos,
por lo que la eliminación delfármaco es más lenta en esta población.

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