Sedantes

PRINDEX 

Jarabe
Tabletas recubiertas

CARBINOXAMINA
PSEUDOEFEDRINA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada tableta contiene:Clorhidrato de pseudoefedrina 60.00 mgMaleato de carbinoxamina 2.50 mgExcipiente, c.b.p. 1 tableta.Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:Clorhidrato de pseudoefedrina 1.200 gMaleato de carbinoxamina 0.50 gVehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS |PRINDEXMR es una asociación de pseudoefedrina y carbinoxamina indicada como descongestionante de las vías respiratorias. PRINDEXMR proporciona alivio sintomático en: resfriado común, sinusitis, rinofaringitis, laringitis, traqueítis, rinitis alérgica, otitis media, obstrucción de la trompa de Eustaquio y coriza aguda.
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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Farmacocinética: Carbinoxamina:Generalmente, los antihistamínicos son bien absorbidos después de la administración oral. El alivio a los síntomas puede iniciar de 15 a 30 minutos con un máximo de 1 hora después de la administración oral; usualmente la duración de la acción es de 3 a 6 horas. Su vida media es de 10 a 12 horas. La distribución de la mayoría de los antihistamínicos no ha sido completamente caracterizada. Lamayoría de los antihistamínicos son ampliamente metabolizados, principalmente por el hígado y se excretan por la orina como metabolitos inactivos dentro de las 24 horas; una cantidad insignificante es excretada sin cambio en la orina. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina es bien absorbida del tracto gastrointestinal, después de la administración oral de 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina avoluntarios sanos adultos, se reportó una Cmáx, aproximada de 180 ng/ml, con una Tmáx aproximada de 1.5 a 2.0 horas. La vida media plasmática es de aproximadamente 5.5 horas (con el pH de orina de mantenido entre 5.0 y 7.0).La vida media de la pseudoefedrina se reduce notablemente con la acidificación de la orina y aumenta con la alcalinización de la misma. El volumen de distribución es de aproximadamente2.8 l/kg. La pseudoefedrina es metabolizada parcialmente en el hígado por N-desmetilación a norpseudoefedrina, un metabolito activo. La pseudoefedrina y su metabolito son excretados en la orina; de 55 a 90% de una dosis es excretada en forma intacta. El aclaramiento total es de 7.5 ml/min/kg. |

CONTRAINDICACIONES |
Pacientes con hipersensibilidad o idiosincrasia a cualquiera de losingredientes.No debe ser usado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO ni en los que tienen glaucoma de ángulo cerrado o hipertensión severa.En pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, cardiopatía coronaria, hipertrofia prostática y glaucoma. En pacientes mayores de 60 años.
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PRECAUCIONES GENERALES |
No se administre simultáneamente con medicamentos depresores delsistema nervioso ni con bebidas alcohólicas.
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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No debe usarse durante el embarazo, ya que no se ha establecido su uso. Los antihistamínicos y las aminas simpaticomiméticas están contraindicados en madres que están amamantando.
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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Las reacciones adversas para los antihistamínicos en ordendecreciente de severidad son: Sedación, mareo, diplopía, vómitos, sequedad de boca, cefalea, nerviosismo, náuseas, anorexia, debilidad, poliuria y disuria. Pueden producir excitación en niños.Para las aminas simpaticomiméticas: Convulsiones, depresión del SNC; arritmias cardiacas, dificultad para respirar, aumento del pulso cardiaco, alucinaciones, temblores, nerviosismo, insomnio, palidez, disuria yefecto presor. 
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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Con alcohol y otros depresores del SNC se potencia el efecto, así como con los tricíclicos y barbitúricos. Los inhibidores de la MAO prolongan y aumentan el efecto adrenérgico.Las aminas simpaticomiméticas pueden reducir el efecto antihipertensivo de la reserpina, alcaloides, del veratrum, metildopa y mecamilamina.
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