Seion 4 Sena

TALLER
NORMATIVIDAD MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

JUAN PABLO ORBES GALLO

INSTRUCTORA
DIANA MARCELA ZULUA

SENA
AUXILIAR TECNICO PROFESIONAL EN SERVICIOS FARMACEUTICOS
FICHA 405835
REGIONAL MEDELLÍN
2012

TALLER DIRIGIDO
1. ¿Que son los medicamentos de control especial?

Es el preparado farmacéutico a partir de uno o más principios activos de control especial,catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes, precursores y psicotrópicos, o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.

2. ¿Como se clasifican los medicamentos de control especial?

*Grupo I A. Analgésicos narcóticos (meperidina, morfina).
B. Analgésicos moderadamente narcóticos
(buprenorfina, butorfanol)
* Grupo II Barbitúricos (fenobarbital).
* Grupo III Anfetaminas, anorexiantes y estimulantes
Generales fendimetrazina, fentermina.
* Grupo IVTranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos
(benzodiazepinas).
* Grupo V Ocitócicos y antihemorrágicos uterinos (ocitocina,
ergonovina,misoprostol).
* Grupo VI Otras sustancias psicotrópicas (clozapina).

3. ¿Cuáles son las características y condiciones de manejo de estos medicamentos? (Tenga en cuenta infraestructura, temperatura, recurso humano etc.)

Todoslos solicitantes de inscripción ante la UAE Fondo Nacional de
Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes deberán cumplir con los siguientes requisitos:
1. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:
• Área de almacenamiento.- Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesosque realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.
• Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
• Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
• Techos.- Lostechos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
• Iluminación.- Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.
• Ventilación.- Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentossometidos a fiscalización.
• Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentosque cumplan con dichas funciones, respectivamente.
• Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.
• Comunicaciones.-Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datos e Internet.
2. Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realicen.
3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del...