Seminario De Validacion De Moldes

www.aidmaster.com.mx
USA (915)356 71 81
MEX (656)171 05 87

info@aidmaster.com.mx

Presenta:

Validación de Moldes

Validación de Moldes
Moldeo por Inyección

•Que es Validación de Moldes?
•Porque validar los moldes?
•Quien valida un molde?
•Que necesito para validar moldes?
•Como validar un molde?
•Cuando rechazar partes moldeadas?

Pr oces s Capabi l i ty of Pop
LS LUSL

P roce ss D a ta
LS L
68
T a rge t
*
USL
68. 6
S a m ple M e a n
68. 2981
S a m ple N
714
S tD e v (Within)
0. 0 3274 94
S tD e v (O v e ra ll)
0. 0 4765 95

W ith in
O v er all
P ote ntia l (Within) C a pa bility
Cp
3. 05
C PL
3. 03
C PU
3. 07
C pk
3. 03
O v e ra ll C a pa bility
Pp
PPL
PPU
P pk
C pm

68.00
O bse rv
PPM
PPM
PPM

e d P e rfo rm a nce
0. 00
> USL
0. 00
T ota l
0. 00

68.08

68.16

E xp. Within P e rf orm a nce
P P M < LS L
0. 00
PPM > USL
0. 00
P P M T o ta l
0. 00

68.24

68.32

68.40

68.48

E xp. O v e ra ll P e rf orm a nce
P P M < LS L
0. 00
PPM > USL
0. 00
P P M T o ta l
0. 00

68.56

2. 10
2. 08
2. 11
2. 08
*

ESPECTATIVAS DE LOS ASISTENTES
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.Diseño
Maquinado / Tool Room
Mantenimiento
Proceso
Calidad
Producto
Producción
Ingeniería
Página 3

ESPECTATIVAS de Aidmaster Engineering de México

Que los asistentes:
1.

2.
3.
4.

5.
6.

compartan la experiencia de validación de
moldes
entiendan el proceso de validación
tengan una visión general de la tecnología y
disciplinas disponibles para validar de moldesVean en la ingeniería la razón de “expresar en
números” lo que hacemos en el trabajo
cotidiano de moldeo (desde el diseño,
maquinado, manufactura, calidad, etc.)
La ventaja que representa la metodología de
obtención y tratamiento de datos.
Que necesitamos formar parte de un equipo
multidisciplinario, multifuncional y multicultural
en la tecnología de plásticos (eso implica
“educación ycapacitación continua” ). Si nos graduamos
ayer, dejamos estudiar hoy, lo mas probable es que mañana nuestros conocimientos sean
demasiado básicos y tenderán a ser obsoletos!

Página 4

Validar:

Hacer valido, dar fuerza y firmeza a un proceso basado en datos.

Una exigencia común de la ISO
13485, las NCF Normas de
Correcta Fabricación europeas y
de las GMP de la FDA es el uso deprocesos validados
 Validar un proceso consiste en realizar


sistemáticamente los procesos de puesta a
punto del mismo.

Página 5

Fases de Validación


Planificación. Estableceremos programas
temporales y listas de verificación - protocolos de
nuestra validación con criterios de
aceptación/rechazo, necesidades de recursos, análisis
de riesgos,... Esta planificación nos ahorraramucho
tiempo y esfuerzos en vano, hay que cuidarla.



IQ - Calificación de la instalación. Esta fase va
asociada a la instalación por parte de nuestro
proveedor del sistema e incluirá la calibración de los
elementos de medición y control, la documentación,
planos, instrucciones de trabajo, la calificación y
formación del equipo de validación...

Página 6

Fases de Validación …continuación






OQ - Calificación operativa. Esta es la fase crucial de
puesta a punto de nuestro proceso donde debe
probarse su robustez y fiabilidad frente a casos peores.
Es critico aquí el diseño de experimentos (Ingeniería de
Calidad) para desafiar al proceso.
PQ - Calificación de prestaciones o funcional. En esta
última fase se verá la repetibilidad y reproducibilidad denuestro proceso. La formación y calificación precisa para
su operación, instrucciones de trabajo definitivas,
puestas en marcha, paradas, ...
Informes de resultados y emisión de certificados
de validación

Página 7

Validación de Moldes
Parte I

1.
2.
3.
4.

5.
6.
7.
8.

Diseño enfocado a la aplicación (Robust Design)
Requerimientos de Producción (Eficiencia , Tiempo muerto, # y...

Leer documento completo

Regístrate para leer el documento completo.