Sentencia de la pildora del dia despues

ACTO DE REGISTRO SANITARIO - Susceptible de la acción de nulidad

Es la Resolución núm. 266285 de 14 de septiembre de 2000, mediante la cual el INVIMA concedió a la Asociación Probienestar de la Familia Colombiana PROFAMILIA el registro sanitario para la importación y venta del producto POSTINOR 2, por el término de 10 años. En el punto de PRINCIPIOS ACTIVOS se indica que “CADA COMPRIMIDOCONTIENE LEVONORGESTREL 0.75 mg.” En el de INDICACIONES de dicha resolución se dice que “ES UN PREPARADO FARMACEÚTICO ANTICONCEPTIVO DE EMERGENCIA QUE PUEDE EVITAR EL EMBARAZO, SIEMPRE QUE SEA UTILIZADO DENTRO DE LAS 72 HORAS DESPUES DEL COITO SIN PROTECCION”. Y en el de CONTRAINDICACIONES MÉDICAS cabe destacar los siguientes apartes: “DESCONTANDO LA EXISTENCIA DE EMBARAZO SU UTILIZACION NO TIENE OTRASCONTRAINDICACIONES MEDICAS ABSOLUTAS. (…) ESTE MEDICAMENTO ES RECOMENDABLE EN LAS SITUACIONES DE EMERGENCIA ENUMERADAS ANTERIORMENTE Y NO DEBE UTILIZARSE COMO ANTICONCEPTIVOS SISTEMICO. USO ESPECIALISTA. MEDICAMENTO DE DISTRIBUCIÓN EXCLUSIVA DE PROFAMILIA.” Se trata de un acto administrativo particular, por cuanto fue expedido en el marco de una actuación administrativa iniciada en ejercicio delderecho de petición en interés particular; en cabeza de la peticionaria, la Asociación Probienestar de la Familia Colombiana PROFAMILIA, crea el derecho que se desprende del registro concedido, esto es, importar el producto en mención. No obstante, por tratarse de un acto de registro, es susceptible de la acción de nulidad incoada por el actor, según lo prescribe el artículo 84, inciso final, delC.C.A., en cuanto señala que “También puede pedirse que se declare la nulidad de las circulares de servicio y de los actos de certificación y registro.”

ANTICONCEPTIVO - Concepto / POSTINOR 2 - Es anticonceptivo y no abortivo al actuar antes de la concepción

Del material probatorio y la información o documentación autorizada sobre la materia se infiere, sin lugar a dudas, que el POSTINOR 2,en razón a su principio activo, es un anticonceptivo por tener la posibilidad de prevenir la fecundación del óvulo en la mayoría de los casos (por lo menos en 75%) en que es suministrado dentro de las 72 horas siguientes al coito sin protección, en dosis de dos (2) píldoras, de una vez o con intervalo de 12 horas cada una. Que el efecto preventivo resulta de la acción negativa o retardante quetiene su principio activo sobre la migración o ascenso del espermatozoide en el útero, dificultando su encuentro con el óvulo, cuando ya ha habido ovulación; así como retardando la ovulación cuando ésta no ha tenido lugar en el momento del coito, hasta más allá del tiempo que puede sobrevivir el espermatozoide en el ambiente uterino. Que producida la fecundación, su principio activo no tienecapacidad de incidir directamente en el óvulo fecundado, y después de la anidación o fijación de éste en el endometrio, tampoco causa efecto alguno sobre esa anidación, o lo que es igual, sobre el embarazo, ni sobre el feto. Que, en consecuencia, no está demostrado que interrumpa o altere el embarazo, es decir, que tenga efecto abortivo ni lesivo sobre el óvulo fecundado y menos cuando ya se ha anidado.Lo anterior se sustenta en las siguientes evidencias: (…). Así las cosas, el aborto tiene como condición necesaria la concepción o estado de embarazo de la mujer, y como quiera el POSTINOR 2 no actúa después de la concepción o embarazo, sino antes de que éste se presente, no es posible que sea abortivo, e incluso, no está probado que actúe siquiera sobre el embrión u óvulo fecundado. De esa forma,no emerge circunstancia que comporte violación de las normas jurídicas invocadas por el actor, en cuanto garantizan y protegen el derecho a la vida de todas las personas y del que está por nacer, puesto que las mismas protegen la vida en tanto está radicada como derecho humano y fundamental en sujetos naturales de derecho, y no la vida en abstracto, pues los derechos no existen en esa forma...