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LEGISLACION FARMACEUTICA

TRABAJO COLABORATIVO 2 DE LA UNIDAD 2
PRESENTADO POR:

JUAN ESTEBAN MANZANO DAVID C.C: 3482220

KAREN VILLEGAS VERGEL C.C: 49719913

ROSA ANGELICA GIL GALLO C.C: 43856348

JUANA DE LOS SANO RODRIGUES P. C.C:35601655

NURY CATERIN MAHECHA MORA T.I 92112616057

PRESENTADO A:
CARLOS GARCIA CHOLES

GRUPO:
301504_41

OCTUBRE 06 DE 2010
CEAD: MEDELLINIntroducción
Desde el punto de vista en salud publica, los organismos de vigilancia y control deben llevar a cabo planes de acción encaminadas a la prevención de enfermedades y daños a la salud causadas por los factores de riesgo asociados al uso y consumo de preparaciones farmacéuticas. El esfuerzo del Invima y autoridades competentes seria en vano sino se garantizan los parámetros de calidadrequeridos en la cadena de distribución y uso de los productos farmacéuticos, siendo fundamental en este sentido el papel del farmacéutico y de la ejecución de programas de vigilancia.

OBJETIVOS
• Tener claro cuáles son las normas que debe cumplir un establecimiento farmacéutico
• Saber qué entidad otorga os registro sanitarios y las licencias de funcionamiento
• Que requisitos debecumplir las instalaciones de un establecimiento farmacéutico
• Diferenciar entre una amonestación, multa, decomiso, suspensión temporal de registro o licencia de funcionamiento y el cierre definitivo del establecimiento farmacéutico.

Pregunta para el foro: Para realizar este trabajo grupal, favor tener en cuenta toda la temática de la unidad II del modulo de la legislación Farmacéutica ybibliografía adicional pertinente.

Van a crear una droguería nueva, con base a esto, desarrollar las siguientes preguntas:

1 – Cuales son los requisitos a cumplir para la droguería nueva.

R/ = Para la aprobación de la instalación de una droguería nueva, con el fin de racionalizar su ubicación en procura de que cumplan la función social a la cual están destinadas. Por ende surge la Resolución# 010911 de 1992, por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado de las droguerías o farmacias droguerías.

A – Toda droguería o farmacia droguería, deberá solicitar a la oficina de control de medicamentos de las direcciones seccionales o locales de salud o las entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorionacional.

B – Para obtener la autorización para la instalación de una droguería, el interesado deberá presentar por escrito solicitud a la oficina de control de medicamentos, acompañando croquis o plano del local.

C – Los funcionarios de la oficina de medicamentos para autorizar la apertura de locales tendrán en cuenta iluminación, pisos, paredes, cielo rasos, instalaciones higiénicos,sanitarios, eléctricas, área adecuada nunca inferior a vente metros cuadrados, facilidad de acceso factibilidad de prestar servicio nocturno, independencia y separación reglamentaria de otra u otras Droguerías.

D – Para la aprobación de apertura o traslado de droguerías o farmacias droguerías en todo el territorio nacional deberá existir una distancia mínima de ciento cincuenta (150) metros lineales ala redonda entre la droguería solicitante vía droguería as cercana. Para determinación de las distancias se presentara la certificación expedida por la oficina de catastro, de planeación departamental, distrital o municipal, instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente región del país en donde se solicite la apertura y/o traslado.

E – En loscentros comerciales por cada 100 locales se podrá destinar una de ellos para la instalación de una droguería, e igualmente se procederá si el área de construcción del centro es igual o mayor de 1500 metros cuadrados.

F – La oficina de control de medicamentos una vez reciba la solicitud correspondiente efectuara una visita de inspección para constar el cumplimiento de los requisitos señalados en...