Sesgo Y Error De Un Ensayo Clinico - Definición Y Clasificaciones

INTRODUCCIÓN
Un objetivo en todo estudio epidemiológico debe ser el MEDIR Y CALCULAR CON LA MAYOR VALIDEZ Y PRESICIÓN POSIBLE sus determinaciones.
En otras palabras, la VALIDEZ DEL CONOCIMIENTO derivado de cualquier estudio epidemiológico dependerá, en gran medida, de la AUSENCIA DE ERROR y de la capacidad de ESTIMAR o PREDECIR el parámetro verdadero en la población blanco.
Las mediciones quese realicen deben ser:
1. Lo más EXACTAS posibles; es decir, que la medición esté próxima al valor verdadero
2. PRECISAS; es decir, que mediciones repetidas caigan dentro de un intervalo reducido

En epidemiología, la VALIDEZ (el grado de valor que se le confiere al dato), se refiere a la ausencia de sesgo o error
1. VALIDEZ INTERNA: Capacidad para atribuir el efecto detectado por elestudio a la hipótesis que se investiga.
2. VALIDEZ EXTERNA: Capacidad para extrapolar los resultados de un estudio a una población más extensa que a aquella que se ha realizado

I. ERROR
Entenderemos por error de medición a la diferencia existente entre el valor obtenido al medir una variable con relación a su valor real y objetivo.
PUEDE SER DE DOS TIPOS:
1. ERRORES SISTEMÁTICOSO SESGOS: Diferencia entre el valor verdadero y el valor obtenido debido a cualquier causa que no sea la variabilidad de la muestra. Es la distorsión de la medición CAUSADA POR EL INVESTIGADOR. Estos errores se cometen en el procedimiento del estudio y afectan gravemente la validez interna de los estudios.

2. ERRORES ALEATORIOS: Corresponden a la diferencia entre el resultado obtenido apartir de la muestra y la realidad de la población, la capacidad para extrapolar los resultados de un estudio a una población. Distorsión de la medición DEBIDO A LA VARIABILIDAD DEL FENÓMENO que se mide. Disminuyen al aumentar el tamaño de la muestra y la precisión de las mediciones.

SEÑALAREMOS ALGUNAS DE LAS FUENTES MÁS IMPORTANTES DE ERROR DE MEDICIÓN:
1. A PARTIR DE LA VARIABLE ENOBSERVACIÓN
* PERIODICIDAD (VARIABILIDAD EN LA OBSERVACIÓN): El suceso observado puede seguir un patrón irregular a lo largo del tiempo, sea distribuyéndose uniformemente en el tiempo o concentrándose en períodos o ciclos. El conocimiento de esta característica es importante en sucesos biológicos que presentan ciclos conocidos.
* NATURALEZA DE LA MEDICIÓN: Tanto para variables cuantitativas comocualitativas puede haber dificultad para medir la magnitud o valor de una variable, sea porque la magnitud de valores es pequeña (determinaciones hormonales) o por la naturaleza del fenómeno en observación (estado mental, satisfacción con la atención recibida).
* CONDICIONES DE LA OBSERVACIÓN: determinados sucesos requieren de condiciones especiales para que su ocurrencia sea posible. Estascondiciones son bien conocidas en el terreno de las ciencias básicas, no así al considerar grupos humanos y situaciones de no-experimentación (ej. Temperatura, humedad).
2. DERIVADOS DE CARACTERÍSTICAS DEL OBSERVADOR
La capacidad de observación de un suceso es variable de un individuo a otro. Es más, frente a un mismo estímulo es posible que dos individuos puedan tener percepcionesdiferentes. Homogeneizar la observación, garantizando adecuadas condiciones para su ocurrencia y adecuadas técnicas (metodología) de observación, conduce a minimizar errores de medición.
El error es inherente al observador, casi independientemente del instrumento de medición utilizado. Es por ello que en los diferentes modelos de investigación epidemiológica se definen estrictas condiciones parahomogeneizar la medición realizadas por diferentes observadores, utilizando claras definiciones operacionales o verificando el cumplimiento de estos requisitos entre los sujetos incorporados en un estudio.
3. RELATIVO A LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
La medición de fenómenos biomédicos utilizando algo más que los sentidos, conlleva la participación de instrumentos de medición, los que a su vez,...