señales y sistemas

Páginas: 6 (1288 palabras) Publicado: 23 de julio de 2013
Circular
APARTADO 0816-0680 ZONA 5, PANAMÁ,
DIRECCIÓN CABLEGRÁRICA "CASESO"

Subdirectora Natiopral de lns|
de Servicios de
13 de agosto de 2012
CdeM-F80-2012

PARA:

Dirección Nacional de Compras, Dirección Nacional de Logística, Dirección
de Abastos, Direcciones Regionales, Direcciones Médicas, Coordinación de
Farmacia
a
Nivel
Nacional,
Comités
de
Farmacoterapia yFarmacovigilancia.

DE:
Pre:
ASUNTO:

resa Donderis de Carrión
lente de la Comisión de Medicamentos

Recomendaciones Preventivas con el Uso de Metoclopramida y su
Contraindicación en menores de 18 años.

La Comisión de Medicamentos en Circular CdeM-058-2012 del 11 de junio de 2012,
adjuntó la Resolución N°180 de 3 de mayo de 2012, en la que el Ministerio de Salud,
como Ente Rector responsablede velar por la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos que se comercializan en el territorio Nacional, ordenó a los laboratorios
fabricantes de los productos comerciales que contengan Metoclopramida, hacer cambios
en el etiquetado que indiquen la contraindicación de su uso en menores de 18 años.
Para ello, la Dirección de Farmacia y Drogas, en el artículo cuarto de la mencionadaResolución, le otorgó a los Laboratorios un plazo de 6 meses para la adecuación de esta
modificación en sus envases e insertos.
El Pleno de Comisionados, como organismo asesor en las actividades relacionadas con la
promoción del uso adecuado de los medicamentos de la Institución, en Sesión Ordinaria
del 9 de agosto de 2012, recomienda al Departamento de Farmacia, hasta tanto se
cumpla elperiodo de plazo otorgado por el ente rector y como medida Preventiva, colocar
en los productos farmacéuticos que contengan Metoclopramida, un marbete auxiliar que
indique "Contraindicado en menores de 18 años", antes de la dispensación directa al
paciente.
Adjunto Nota Informativa 0410/CNFV/DNFD
Ce Ing. Adelys Varela-Directora Ejecutiva Nacional de Servicios al Asegurado

salud
0410/CNFV/DNFDPanamá, 08 de junio de 2012
Para: PROFESIONALES SANITARIOS
Ministerio d» 3alud
^_ Panamá

i
De: MAGISTER ERIC CONTÉ

i"-r>fTRo NACIONL DE ÍARM*COVIGIUMI(CÍÁ

Director Nacional de Farmacia y Drogas
NOTA INFORMATIVA
INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD:
METOCLOPRAMIDA: CONTRAINDICACIÓN DE USO EN MENORES DE 18 AÑOS.
EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL MINISTERIO DESALUD
DÁNDOLE SEGUIMIENTO A LAS ALERTAS Y NOTAS INFORMATIVAS EMITIDAS POR
AUTORIDADES REGULATORIAS INTERNACIONALES EN MATERIA DE MEDICAMENTOS
CONSIDERA PERTINENTE COMUNICARLES LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de
Panamá informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas condiciones
de autorización de metoclopramida en todas susformas:
> Su uso se contraindica en menores de 1 año.
> Su uso de contraindica en niños y adolescentes entre 1 y 18 años.

ANTECEDENTES
La metoclopramida es una benzamida sustituida que se utiliza como antiemético y procinético.
Las reacciones extrapiramidales son una reacción adversa conocida de la metoclopramida,
entre estas reacciones están la distonía aguda y discinesia, síndrome deparkinson y acatisia,
particularmente en niños y adultos jóvenes. Son más frecuentes cuando se utilizan dosis altas.
Dentro de un procedimiento europeo de evaluación del uso de productos en la población
pediátrica, se ha revisado la información disponible sobre la metoclopramida relativa a estudios
farmacocinéticos y datos del perfil de eficacia y seguridad en la población pediátrica(notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas, ensayos clínicos, estudios
de seguridad y casos individuales publicados).
Esta evaluación del uso de medicamentos en población pediátrica, ha concluido lo siguiente:
• El aclaramiento de metoclopramida tiende a disminuir en recién nacidos, por lo que la
eliminación del fármaco es más lenta en esta población.
• El riesgo de reacciones...
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