Sherophene

SEROPHENE
Comprimidos ranurados

CLOMIFENO, CITRATO DE


COMPOSICIÓN
FÓRMULA
Cada COMPRIMIDO BLANCO RANURADO contiene:
Citrato de clomifeno 50 mg
La fórmula química del citrato de clomifeno es 2-[p-(2-cloro-1,2-difenilvinil)fenoxi] trietilamina dihidro citrato.
Una molécula de ácido cítrico se une químicamente con una molécula de la base orgánica, clomifeno.
El citrato de clomifenoes un análogo químico de otros compuestos triariletilenos como el clorotrianiseno y el inhibidor del colesterol, el triparanol.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIONES: El citrato de clomifeno es un agente no esteroideo de administración oral, que puede inducir la ovulación en mujeres anovulatorias seleccionadas. Es una droga que presenta una potencia farmacológica considerable. Es indispensablerealizar una cuidadosa evaluación y selección de la paciente y prestar mucha atención a la coordinación de la dosis antes del tratamiento con citrato de clomifeno. La selección y el manejo conservador de la paciente contribuyen al éxito del tratamiento de la anovulación. El citrato de clomifeno induce la ovulación en la mayoría de las pacientes anovulatorias seleccionadas. Los diferentes criteriospara la ovulación incluyen: un pico ovulatorio de la excreción de estrógenos seguido de niveles basales bifásicos de la curva de temperatura corporal, la excreción urinaria de pregnandiol a niveles posovulatorios y hallazgos endometriales caracterítiscos de la fase lútea.
Una revisión de las once publicaciones que aparecieron entre 1964 y 1978 mostró que se producía el embarazo en 35% de las 5154pacientes con disfunción ovulatoria que recibieron citrato de clomifeno.

Embarazos luego de la administración de citrato de clomífeno.

Rango

Número de pacientes

5154



Porcentaje de pacientes que ovulan

75

50-94%

Porcentaje de ciclos ovulatorios

53

33-69%

Porcentaje de pacientes embarazadas

35

11-52%

Porcentaje de nacimientos vivos

86

74-99,8%Porcentaje de abortos

14

0,2-26%

Porcentaje de nacimientos únicos

90

67-100%

Porcentaje de sobrevida

99

98,2-100%

Porcentaje de nacimientos múltiples

10

0-33%

Porcentaje de sobrevida

96

82-100%


a) Incluye pacientes que reciben un régimen posológico distinto al recomendado.
b) Promedio de los estudios.
Al parecer, la terapia con citrato de clomifenomedia la ovulación mediante un aumento de la producción de las gonadotrofinas por parte de la hipófisis. Estas a su vez estimulan la maduración y la actividad endócrina del folículo ovárico, seguido del desarrollo y función del cuerpo lúteo. El aumento de la excreción urinaria de gonadotrofinas y estrógeno sugiere participación de la hipófisis.
Los estudios con citrato de clomifeno con C14marcado han demostrado que en los humanos se absorbe fácilmente por vía oral, y que se excreta principalmente por las heces. A los 5 días se excreta un promedio de 51% de la dosis administrada. Después de la administración intravenosa, se excreta 37% en 5 días. La aparición de C14 en las heces seis semanas después de la administración sugiere que el resto de la droga y/o sus metabolitos se excretanlentamente de un pool de recirculación enterohepático secuestrado.

INDICACIONES
INDICACIONES: El citrato de clomifeno está indicado para el tratamiento de la insuficiencia ovulatoria en pacientes que deseen quedar embarazadas, cuyos maridos sean fértiles y potentes. Deben excluirse aquellos casos en los que haya impedimentos a esta meta o deben ser tratados de manera adecuada antes de comenzar conel tratamiento. La administración de citrato de clomifeno está indicada sólo en pacientes que presenten una disfunción ovárica probada y en las que se cumplan las siguientes condiciones:
1. Función hepática normal.
2. Indicaciones fisiológicas de estrógeno endógeno normal (según lo estimado por los frotis vaginales, la biopsia endometrial, la determinación de los niveles de estrógeno...