Siglas Y Simbolos Envase_seminari1

SIGLAS Y SÍMBOLOS EN EL ENVASE DE LOS MEDICAMENTOS
Uno de los aspectos fundamentales del medicamento es su identificación e información,
que han de acompañarle como garantía de su correcto empleo,promoviendo la seguridad
y eficacia en su utilización.
La base legal que regula el contenido y requisitos del material de acondicionamiento se
encuentra en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre,por el que se regula el
procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Símbolos, siglas y leyendas que puedenfigurar en el envase
Según el Anexo IV del RD 1345/2007 (actualizado RD 109/2010), los símbolos, siglas y
leyendas que deben aparecer en el envase de los medicamentos son los incluidos en las
siguientestablas:
Símbolos que deben figurar en el envase
Dispensación sujeta a prescripción médica
Dispensación con receta oficial de estupefacientes de
la lista I anexa a la Convención Única de 1961
Medicamentosque contengan sustancias
psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real decreto
2829/1977 de 6 de octubre
Medicamentos que contengan sustancias
psicotrópicas incluidas en el anexo II del Realdecreto
2829/1977 de 6 de octubre
Conservación en frigorífico
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
conducir o manejar maquinaria peligrosa

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidadSímbolo internacional de radiactividad recogido en la
norma UNE-73302de 1991, sobre distintivos para
señalización de radiaciones ionizantes
Símbolo de gas medicinal comburente
Símbolo de gas medicinalinflamable
Símbolos autorizados por la AEMPS a efectos de
facilitar la aplicación y desarrollo de los sistemas de
recogida de medicamentos: Sistema Integrado de
Gestión de Residuos de Medicamentos (SIGRE)Conducción: ver
prospecto

Fotosensibilidad:
ver prospecto

Material radiactivo

Siglas que deben figurar en el envase
H
Uso Hospitalario
Al lado derecho o debajo
DH
Diagnóstico hospitalario
del...