Significancia
DOCUMENTOS
El valor de “p” y la “significación estadística”. Aspectos generales y su valor en la práctica clínica*
Interpretation of medical statistics
Drs. CARLOS MANTEROLA D.,1,2 VIVIANA PINEDA N.1, GRUPO MINCIR
1Departamento
de Cirugía, Facultad de Medicina,2CIGES (Capacitación, Investigación y Gestión para la Salud Basada en Evidencia), Universidad de La Frontera, Temuco, Chile.
INTRODUCCIÓN
Desarrollar cualquier estudio clínico tiene como objetivo poner de manifiesto la existencia de asociación entre variables. Sin embargo, esta asociación puede ser real o ficticia, ya sea producto del azar, la existencia de sesgos, presencia de confundentes, etc.Es quizás por esto que los clínicos, nos basamos habitualmente en la “significación estadística” para nuestra toma de decisiones. Este artículo, intenta poner una nota de alerta al respecto en relación a que, si bien es cierto que es una herramienta útil, no necesariamente va ligada a la relevancia clínica del fenómeno en estudio; esto se debe a que la “significación estadística” puede noresolver la incertidumbre clínica ante un escenario puntual, dado que es un concepto exclusivamente matemático y no de garantía de calidad. El concepto “significación estadística” se relaciona con la necesidad de “probar hipótesis”, situación a la cual los clínicos no estamos habituados y, quizás, sea ésta una de las razones por las que confiamos tanto en el concepto de “significación estadística” y nosdejamos llevar por el “valor de p”. Antes de valorar el “valor de p”, es relevante tener en cuenta que este concepto depende de dos elementos esenciales: la magnitud de la diferencia
*Recibido
que queremos probar y el tamaño de la muestra; si estos elementos no están adecuadamente considerados en el estudio permitirán la generación de resultados espurios, que pueden finalmente llevar a la tomaincorrecta de decisiones, ya sea por errores de tipo I ó II. Existen formas más apropiadas de representar los resultados en investigación clínica como la razón de odds, el riesgo relativo, el número necesario de pacientes a tratar para reducir un evento, entre otras, que se asocian a la significación clínica y permiten dilucidar de mejor forma la incertidumbre existente frente a una situaciónclínica puntual. Desarrollar cualquier estudio clínico tiene como objetivo poner de manifiesto la existencia o no de asociación entre diversas variables. La asociación encontrada puede ser real; sin embargo, con mayor frecuencia de la que uno se imagina ésta es producto del azar, de la existencia de sesgos, de la presencia de variables de confusión o de la variabilidad biológica del fenómeno enestudio. Para dilucidar este problema existen una serie de pasos fundamentales al momento de diseñar y conducir una investigación; y, posteriormente, al momento del análisis de los datos, que es donde aparece recién la utilización de herramientas estadísticas tanto de carácter descriptivo como analítico. Y es la utilización de estas últimas la que permite
el 1 de Julio de 2007 y aceptado parapublicación el 28 de Agosto de 2007. Correspondencia: Dr. Carlos Manterola D. Casilla 54-D, Temuco, Chile. Fax: 56-45-325761 e-mail: cmantero@ufro.cl
El valor de “p” y la “significación estadística”. Aspectos generales... / Carlos Manterola y cols.
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generalizar resultados, o inferir los resultados obtenidos de la muestra estudiada a la población blanco que la generó1. Por todo loanteriormente expuesto es que resulta fundamental el cuidadoso diseño del estudio, tomar en consideración los criterios de selección y la estimación del tamaño de la muestra, puesto que mientras más grande es el tamaño de la muestra, mayor es la precisión; y por ende, la variabilidad secundaria al azar se reduce. De todos modos, el rol que siempre jugará el azar debe tenerse en cuenta, evaluarse y medirse,...
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