sistemas de gestión de la calidad

2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
2.1 BASE RACIONAL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y a los avances técnicos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos.

2.2 REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD YREQUISITOS PARA LOS PRODUCTOSLa familia de normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos.Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se especifican en la norma ISO 9001:2000. Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial conindependencia de la categoría del producto ofrecido. La norma ISO 9001, no establece requisitos para los productos.

2.3 ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADUn enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestión de la calidad comprende diferentes etapas tales como:
a) determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas,
b) establecer lapolítica y objetivos de la calidad de la organización,
c) determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad,
d) determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad,
e) establecer los métodos para mediar la eficacia y eficiencia de cada proceso,
f) aplicar estas medidas para determinar la eficacia yeficiencia de cada proceso.
g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar las causas,
h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad
Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua.
2.4 ENFOQUEBASADO EN PROCESOSLa identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y en particular las interacciones entre tales procesos se conoce como “enfoque basado en procesos”.Esta norma pretende fomentar la adopción del enfoque basado en procesos para gestionar una organización.

2.5 POLÍTICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDADLa política de la calidad y objetivos de lacalidad se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. La política de calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.

2.6 PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LACALIDADA través de su liderazgo y sus acciones, la alta dirección puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión de la calidad puede operar eficazmente, los principios de la gestión de calidad pueden ser utilizados por la alta dirección como base de su papel, que:

2.7 DOCUMENTACIÓN 2.7.1 VALOR DE LA DOCUMENTACIÓNLadocumentación permite la comunicación del propósito y la consistencia de la acción, su utilización contribuye a:

a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad,
b) proveer la formación apropiada,
c) la repetibilidad y la trazabilidad
d) proporcionar evidencias objetivas, y
e) evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
Laelaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor.

2.7.2 TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADLos siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestión de la calidad:
a) documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente,
b) Documentos que...