Sueros control
Páginas: 14 (3320 palabras)
Publicado: 21 de noviembre de 2010
REVISTA DE
LA
FACULTAD DE FARMACIA Vol. 47 (2) 2005
Verificación de los valores asignados a dos sueros controles comerciales mediante una evaluación externa de la calidad
NORYS RODRÍGUEZ1 , YARIMA VELÁSQUEZ1 , ELYMAR RODRÍGUEZ, CÉSAR RAMIREZ, LUIS MOLINA Y SONIA GONZÁLEZ2 Grupo de Investigación en Aseguramiento de la Calidad y Análisis Clínicos1 Cátedra de Bioquímica2. Departamento deBioanálisis Clínico1,2. Facultad de Farmacia y Bioanálisis. Universidad de Los Andes. Mérida-Venezuela. giacac@ula.ve
Recibido septiembre 2005 - Aceptado mayo 2006
RESUMEN Con el objetivo de evaluar los valores asignados por el fabricante a dos sueros controles comerciales (CN y CA), se utilizó una Evaluación Externa de la Calidad, con la participación de 14 laboratorios clínicos deMérida-Venezuela, los cuales efectuaron 3 determinaciones de glucosa, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido úrico en cada suero control, utilizando iguales métodos analíticos. Con los resultados se calcularon los valores de consenso (VE) y estos fueron comparados con los obtenidos por el fabricante (VO) mediante la desviación estándar obtenida [DEO=(VE-VO)/DEE] y el porcentaje de desviación[%D=(VE-VO)x100/VE]. Los VO fueron aceptados cuando la DEO y el %D resultaron menores o iguales a ±2 y a 10%, respectivamente. Los parámetros de evaluación fueron satisfactorios para todos los analitos en ambos controles, excepto para la creatinina en el CA. Se concluyó que los valores asignados por el fabricante pueden ser considerados exactos para glucosa, colesterol, triglicéridos y ácido úrico en el CNy CA; pero la creatinina sólo en el CN; por lo tanto, dichos sueros control pueden ser utilizados para evaluar la exactitud en estas determinaciones bioquímicas, siendo necesario reasignar el valor de la creatinina en el CA. PALABRAS CLAVES Evaluación externa de la calidad, valor de consenso, valor asignado. ABSTRACT In order to evaluate the assigned values by the manufacturer of two commercialcontrol sera (CN and CA), an external quality assessment was applied to
14 clinical laboratories from Mérida-Venezuela. These laboratories made three determinations of the glucosa, creatinine, cholesterol, triglycerides and uric acid in each serum control using the same analytical methods. Each consensus value (VE) was calculated with obtained results by the laboratories and they were confrontedwith values established by the manufacturer (VO), employing the obtained standard deviation [DEO= (VE-VO)/DEE] and the percentage of the deviation [%D= (VE-VO)x100/VE]. The VO were accepted when DEO and %D were lower or equal than ± 2 and 10%, respectively. These parameters were satisfactory for all analytes in both control sera, except for creatinine in CA. It was concluded that the manufacturerassigned values for glucose, cholesterol, triglycerides and uric acid might be considered accurate in the CN and CA, but the creatinine only in the CN; therefore these control sera might be employed to evaluate the accuracy of those biochemical determinations and it is necessary to do another assignment of the value to the creatinine in the CA. KEY WORDS: External quality assessment, consensusvalue, assigned value. INTRODUCCIÓN Para evaluar la confiabilidad de la ejecución analítica en los laboratorios clínicos se emplean los sistemas de control de calidad. Ellos se basan en el procesamiento simultáneo de materiales de control a los ensayos paciente (Rodríguez, 1.997; Fernández, 1.999; Capriles y Diaz, 2.004); infiriéndose a estos últimos la confiabilidad según se obtenga ésta en losmateriales de control (Hill et al., 1998; Guarache y Rodríguez, 2.003; Rodríguez, 2.005).
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Rodríguez, N., Velásquez, Y., Rodríguez, E., Ramirez, C., Molina, L., González, S. Verificación de los valores asignados a dos sueros controles comerciales mediante una evaluación externa de la calidad
REVISTA DE
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FACULTAD DE FARMACIA Vol. 47 (2) 2005
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Dichos materiales de control...
LA
FACULTAD DE FARMACIA Vol. 47 (2) 2005
Verificación de los valores asignados a dos sueros controles comerciales mediante una evaluación externa de la calidad
NORYS RODRÍGUEZ1 , YARIMA VELÁSQUEZ1 , ELYMAR RODRÍGUEZ, CÉSAR RAMIREZ, LUIS MOLINA Y SONIA GONZÁLEZ2 Grupo de Investigación en Aseguramiento de la Calidad y Análisis Clínicos1 Cátedra de Bioquímica2. Departamento deBioanálisis Clínico1,2. Facultad de Farmacia y Bioanálisis. Universidad de Los Andes. Mérida-Venezuela. giacac@ula.ve
Recibido septiembre 2005 - Aceptado mayo 2006
RESUMEN Con el objetivo de evaluar los valores asignados por el fabricante a dos sueros controles comerciales (CN y CA), se utilizó una Evaluación Externa de la Calidad, con la participación de 14 laboratorios clínicos deMérida-Venezuela, los cuales efectuaron 3 determinaciones de glucosa, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido úrico en cada suero control, utilizando iguales métodos analíticos. Con los resultados se calcularon los valores de consenso (VE) y estos fueron comparados con los obtenidos por el fabricante (VO) mediante la desviación estándar obtenida [DEO=(VE-VO)/DEE] y el porcentaje de desviación[%D=(VE-VO)x100/VE]. Los VO fueron aceptados cuando la DEO y el %D resultaron menores o iguales a ±2 y a 10%, respectivamente. Los parámetros de evaluación fueron satisfactorios para todos los analitos en ambos controles, excepto para la creatinina en el CA. Se concluyó que los valores asignados por el fabricante pueden ser considerados exactos para glucosa, colesterol, triglicéridos y ácido úrico en el CNy CA; pero la creatinina sólo en el CN; por lo tanto, dichos sueros control pueden ser utilizados para evaluar la exactitud en estas determinaciones bioquímicas, siendo necesario reasignar el valor de la creatinina en el CA. PALABRAS CLAVES Evaluación externa de la calidad, valor de consenso, valor asignado. ABSTRACT In order to evaluate the assigned values by the manufacturer of two commercialcontrol sera (CN and CA), an external quality assessment was applied to
14 clinical laboratories from Mérida-Venezuela. These laboratories made three determinations of the glucosa, creatinine, cholesterol, triglycerides and uric acid in each serum control using the same analytical methods. Each consensus value (VE) was calculated with obtained results by the laboratories and they were confrontedwith values established by the manufacturer (VO), employing the obtained standard deviation [DEO= (VE-VO)/DEE] and the percentage of the deviation [%D= (VE-VO)x100/VE]. The VO were accepted when DEO and %D were lower or equal than ± 2 and 10%, respectively. These parameters were satisfactory for all analytes in both control sera, except for creatinine in CA. It was concluded that the manufacturerassigned values for glucose, cholesterol, triglycerides and uric acid might be considered accurate in the CN and CA, but the creatinine only in the CN; therefore these control sera might be employed to evaluate the accuracy of those biochemical determinations and it is necessary to do another assignment of the value to the creatinine in the CA. KEY WORDS: External quality assessment, consensusvalue, assigned value. INTRODUCCIÓN Para evaluar la confiabilidad de la ejecución analítica en los laboratorios clínicos se emplean los sistemas de control de calidad. Ellos se basan en el procesamiento simultáneo de materiales de control a los ensayos paciente (Rodríguez, 1.997; Fernández, 1.999; Capriles y Diaz, 2.004); infiriéndose a estos últimos la confiabilidad según se obtenga ésta en losmateriales de control (Hill et al., 1998; Guarache y Rodríguez, 2.003; Rodríguez, 2.005).
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Rodríguez, N., Velásquez, Y., Rodríguez, E., Ramirez, C., Molina, L., González, S. Verificación de los valores asignados a dos sueros controles comerciales mediante una evaluación externa de la calidad
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