Sugammadex

SUGAMMADEX PARA REVERSIÓN DEL BLOQUEO NEUROMUSCULAR INDUCIDO POR ROCURONIO O VECURONIO.
Informe para la guía farmacoterapéutica de hospitales de Andalucía 9/11/2009
Este organismo del Reino Unido,especula sobre el posible impacto de este fármaco en anestesiología al reducir la morbilidad, posiblemente, con menos efectos adversos después de la cirugía, y por permitir una recuperación más rápidade la anestesia. Además reduciría la necesidad de ciertos recursos aunque aumentaría el coste con respecto a su alternativa actual.
Los datos de seguridad de sugammadex provienen de 24 ensayosclínicos (de los cuales 14 son Fase II y 10 Fase III) en los que se incluyen 1.713 pacientes. La reacción adversa notificada más frecuentemente fue sabor metálico o amargo y se observó principalmente trasdosis iguales o superiores a 32 mg/kg de sugammadex, en 1/10 pacientes. Los más graves fueron las complicaciones de la anestesia tales como movimiento de las extremidades o del cuerpo, tos, espasmosfaciales o succión del tubo endotraqueal que se dieron entre 1/100 a 1/10 pacientes. Del total de 1.713 pacientes tratados con sugammadex a las dosis indicadas, 4 experimentaron recurrencia del bloqueoneuromuscular.
En la tabla adjunta se expone la incidencia comparada de efectos adversos. Los datos descritos en la tabla reflejan la exposición del fármaco sugammadex en 640 pacientes incluidos en10 estudios controlados, con 140 pacientes tratados con placebo, para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio La incidencia de reacciones adversas son similares conambos bloqueantes neuromusculares Entre ellos se presentan diferencias significativas en los casos siguientes: alteraciones del sistema nervioso, molestias gastrointestinales, complicaciones de laanestesia, complicaciones de la vía respiratoria durante la anestesia y reacciones de hipersensibilidad.

1. Las complicaciones de la anestesia se refieren a la recuperación de la función...