suministro
Páginas: 5 (1149 palabras)
Publicado: 1 de noviembre de 2013
03 OCTUBRE DE 2013
SESIÓN Nº 2
INTEGRANTES: LINA DOMINGUEZ RIVERA
MARLEY DOMINGUEZ FIGUEROA
ELENYS ENCISO ANAYA
DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA:
“toda actividad que consista en obtener, conservar o exportar medicamentos, excluido el despacho de medicamentos al público; estas actividades serán realizadas con fabricantes o sus depositarios, importadores, otros distribuidoresal por mayor o con los farmacéuticos o personas autorizadas o facultadas por el Estado miembro de que se trate, para dispensar medicamentos al público”
La distribución en el sector farmacéutico es distinta a otros sectores por varios factores:
Se necesita permiso y cumplir requisitos para acceder a una OF.
Los precios de los medicamentos están fijados por la Administración.
Losintermediarios de los distintos niveles del canal de distribución tienen un margen fijado por la Administración sobre el PVL (R.D. 823/2008 de 16 de mayo)
La competencia en OF solo puede darse en medicamentos publicitarios y parafarmacia.
La Distribución Farmacéutica constituye un importante eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado mantienelas características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz.
Además, los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario:
la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra
el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que sea precisominimizando los riesgos para la salud pública
el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
REGULACIÓN:
Ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
R.D. 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano yproductos farmacéuticos.
REAL DECRETO 2.259/1994 de 25 de noviembre
Normas básicas:
La mediación de la Distribución es libre y voluntaria para los farmacéuticos.
El almacén mayorista es un establecimiento sanitario.
Presencia obligada de un director técnico.
Almacenes separados de otras actividades; normas especiales sobre sustancias especiales, explosivas y otras.
Competencias parala autorización por las comunidades autónomas; una por cada almacén; notificación de los cambios de titularidad.
Obligación del Estado en el mantenimiento de un catálogo de almacenes mayoristas.
Existencias mínimas, obligación de suministro y guardias.
Cooperación en las inspecciones por las comunidades autónomas. - La autorización incluye productos homeopáticos, plantas medicinales,productos veterinarios (no exclusiva).
TITULARIDAD
Personas naturales o sociales
No necesaria titulación farmacéutica
No existen incompatibilidades.
OBLIGACIONES DEL TITULAR
Velar por que se tenga un surtido suficiente de medicamentos, sustancias y productos farmacéuticos para el abastecimiento de las farmacias.
Existencias mínimas (listado de C.A. según sus necesidades).Organizar servicios de guardia.
EXIGENCIAS DE FUNCIONAMIENTO
Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.
Garantizar la conservación de medicamentos, especialmente la cadena de frío.
Mantener existencias mínimas de medicamentos (las C.A. elaboranlistas con medicamentos considerados necesarios según sus peculiaridades).
Asegurar plazos de entrega, frecuencias mínimas de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y medios de apoyo a oficinas y servicios de farmacia.
Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes.
Disponer de plan de emergencia que garantice las retiradas del mercado ordenados por el Gobierno....
SESIÓN Nº 2
INTEGRANTES: LINA DOMINGUEZ RIVERA
MARLEY DOMINGUEZ FIGUEROA
ELENYS ENCISO ANAYA
DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA:
“toda actividad que consista en obtener, conservar o exportar medicamentos, excluido el despacho de medicamentos al público; estas actividades serán realizadas con fabricantes o sus depositarios, importadores, otros distribuidoresal por mayor o con los farmacéuticos o personas autorizadas o facultadas por el Estado miembro de que se trate, para dispensar medicamentos al público”
La distribución en el sector farmacéutico es distinta a otros sectores por varios factores:
Se necesita permiso y cumplir requisitos para acceder a una OF.
Los precios de los medicamentos están fijados por la Administración.
Losintermediarios de los distintos niveles del canal de distribución tienen un margen fijado por la Administración sobre el PVL (R.D. 823/2008 de 16 de mayo)
La competencia en OF solo puede darse en medicamentos publicitarios y parafarmacia.
La Distribución Farmacéutica constituye un importante eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado mantienelas características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz.
Además, los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario:
la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra
el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que sea precisominimizando los riesgos para la salud pública
el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.
REGULACIÓN:
Ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
R.D. 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano yproductos farmacéuticos.
REAL DECRETO 2.259/1994 de 25 de noviembre
Normas básicas:
La mediación de la Distribución es libre y voluntaria para los farmacéuticos.
El almacén mayorista es un establecimiento sanitario.
Presencia obligada de un director técnico.
Almacenes separados de otras actividades; normas especiales sobre sustancias especiales, explosivas y otras.
Competencias parala autorización por las comunidades autónomas; una por cada almacén; notificación de los cambios de titularidad.
Obligación del Estado en el mantenimiento de un catálogo de almacenes mayoristas.
Existencias mínimas, obligación de suministro y guardias.
Cooperación en las inspecciones por las comunidades autónomas. - La autorización incluye productos homeopáticos, plantas medicinales,productos veterinarios (no exclusiva).
TITULARIDAD
Personas naturales o sociales
No necesaria titulación farmacéutica
No existen incompatibilidades.
OBLIGACIONES DEL TITULAR
Velar por que se tenga un surtido suficiente de medicamentos, sustancias y productos farmacéuticos para el abastecimiento de las farmacias.
Existencias mínimas (listado de C.A. según sus necesidades).Organizar servicios de guardia.
EXIGENCIAS DE FUNCIONAMIENTO
Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.
Garantizar la conservación de medicamentos, especialmente la cadena de frío.
Mantener existencias mínimas de medicamentos (las C.A. elaboranlistas con medicamentos considerados necesarios según sus peculiaridades).
Asegurar plazos de entrega, frecuencias mínimas de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y medios de apoyo a oficinas y servicios de farmacia.
Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes.
Disponer de plan de emergencia que garantice las retiradas del mercado ordenados por el Gobierno....
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