Supply Chain

Nuevo suero oral aprobado por la OMS
Redacción el Pulso elpulso@elhospital.org.co

Para este mes de febrero se espera tener en el mercado colombiano el Suero Oral 75, una solución de hidratación oral con menor concentración de sodio y glucosa, que tiene menor osmolaridad que la antigua fórmula de suero oral recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y que no solo previene sinoque corrige la deshidratación y disminuye el volumen de la diarrea en pacientes niños y adultos, con o sin cólera.

El suero de hidratación oral de la OMS fue considerado el descubrimiento médico más importante del siglo XX, porque gracias a él se salvaron millones de vidas en el mundo con un método seguro, rápido, económico y menos traumático.
Sin embargo, este suero no disminuía el volumenni la duración de la diarrea, por lo que la misma OMS recomendó realizar estudios en busca de una solución mejorada que sí lo hiciera y que a la vez previniera y tratara la deshidratación, y contribuyera a la nutrición. Se iniciaron entonces una serie de trabajos en el mundo, y en Medellín en 1999, gracias a al Estudio Clínico Controlado "Hidratación Oral con una solución de baja osmolaridad",realizado por los doctores Carlos Bernal Parra, Claudia Velásquez Rodríguez, Guillermo García Gutiérrez, Gutavo Uribe Miller y Carlos Mauricio Palacio Roldán, y patrocinado por Colciencias, la Universidad de Antioquia, el Hospital Universitario San Vicente de Paúl y Corpaúl, se logró obtener el Suero Oral 75, una solución mejorada que disminuye el volumen y la duración de la diarrea.
La investigaciónconcluyó que la utilización del suero de baja osmolaridad disminuyó la necesidad de utilizar líquidos intravenosos a comparación de quienes recibían la solución estándar; también, reduce el gasto fecal (cantidad de diarrea) y el vómito, y que no había relación con la hiponatremia. Este trabajo ganó el Premio Colsubsidio de Investigación en Pediatría en el año 2000 y ocupó el segundo lugar de losmejores trabajos de investigación en el Congreso Colombiano de Pediatría en 1999 en la ciudad de Cali.
El doctor Olivier Fontaine de la OMS, incluyó en un análisis estadístico con otros estudios del mismo tipo del mundo, estos resultados del análisis colombiano, con el fin de tomar decisiones que le permitieran a la Organización la recomendación y utilización de este suero de baja osmolaridadpara el tratamiento de la deshidratación por enfermedad diarreíca.
Luego el Comité de expertos de la OMS reunido en Nueva York en julio de 2001, concluyó que esta solución era más efectiva que la solución estándar para el tratamiento de la diarrea aguda en los niños y que su utilización podía disminuir 14.000 muertes por cada millón de episodios de diarrea con deshidratación. Por ello, en laAsamblea de la OMS también en Nueva York el 8 de mayo de 2002, la Organización Mundial de la Salud aprobó el nuevo suero de hidratación oral, cambiando su fórmula utilizada por más de 25 años por la del suero oral con osmolaridad reducida, indicado especialmente para niños con diarrea aguda no asociada al cólera.
De Corpául para América Latina
Al observar los excelentes resultados obtenidos en elestudio clínico controlado y luego de la nueva recomendación oficial de la OMS para entrar a utilizar el suero de baja osmolaridad, la Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paúl -Corpaul-, la producirá en su planta farmacéutica en Medellín, utilizando la tecnología más segura a nivel mundial como es el sistema de envasado aséptico denominado Bloww-Fill-Seal, queelabora el envase, lo llena y lo sella en condiciones de esterilidad absoluta, en una secuencia ininterrumpida donde no interviene el ser humano.
La doctora María Elena Duque Londoño, directora general de Corpaul, indicó que ya se tiene la autorización para producir y comercializar el nuevo suero, con sabor a cereza, que se espera la autorización para 5 nuevos sabores y que para este mes de...