Suspensi N Farmac Utica

Suspensión farmacéutica
Primera pagina
Una suspensión farmacéutica es una dispersión gruesa en el que las partículas sólidas insolubles están dispersas en un medio líquido
Segunda pagina
Es unsistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble (fase dispersa) de tamaño de partícula mayor de 0,1 micra, dispersadas en un líquido (medio dispersante).
Etapas deelaboración
1. Pesar (PN/L/OF/001/00) todos los componentes de la fórmula.
2. Calentar, si procede, la cantidad de agua purificada especificada en la formulación.
3. Añadir, lentamente y bajo agitación, losconservantes, si procede. Agitar hasta su completa disolución.
4. Atemperar la solución obtenida en el punto 3 hasta 25-30 ºC. Alcanzada esta temperatura, añadir lentamente, bajo agitación, el agentehumectante y el/los principio/s activo/s.
5. Añadir a la fase anterior el agente floculante, si procede.
6. Adicionar lentamente, bajo agitación, los viscosizantes, si procede. Debe obtenerse unadispersión de aspecto homogéneo, sin presencia de producto aglomerado.
7. Incorporar el resto de los componentes de la suspensión y enrasar la preparación.
8. Homogeneizar la suspensión obtenida medianteagitación.
9. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
Control de calidad
Control de la fórmula magistral
Evaluación de loscaracteres organolépticos.
Control de la formula magistral tipificada y preparados oficinales
• Evaluación de los caracteres organolépticos.
• Verificación del peso o volumen.
Otros controles
Si seelaboran lotes, además de los anteriores se realizarán los siguientes controles:
• Determinación de la velocidad de sedimentación.
• Determinación de la viscosidad (RFE 2.2.8).
• Determinación de ladensidad relativa (RFE 2.2.5).
• Determinación del pH, según procedimiento
PN/L/CP/001/00.
• Control microbiológico (RFE 5.1.4).
Cuando proceda se completará con las exigencias que figuran en la Real...