Tabla De Conversion

Buenas Prácticas de Laboratorio

Es el conjunto de reglas, procedimientos operacionales y practicas establecidas y promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), que consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos deinvestigaciones y estudios.
Había casos en que los laboratorios no operaban con un protocolo solo presentaban los datos de forma oral y en general los informes estaba incompletos, no presentaban documentos de procedimientos estandarizados.
Las PBL abarcan todos los eslabones de un estudio o investigación, y para ello se estableció un “Plan de Garantía de Calidad”. Para verificar que el plan secumple a lo largo de todo el estudio, se necesita un “Sistema Planificado de Actividades” cuya finalidad es asegurar que el plan de garantía se cumpla.
Las dos definiciones más usuales de BPL son:
OCDE: Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado.
AOAC: Las BPL son un conjunto de reglas,procedimientos operativos y prácticos establecidos por una organización para asegurar la calidad y rectitud de los resultados generados por un laboratorio.
Las normas BPL son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene a la realización de un estudio o procedimiento de todo producto químico o biológico que pueda tener un impacto sobre la especie humana. Las normasestablecen como se debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta su archivo.
° PRINCIPALES PRINCIPIOS DE LAS PBL°
1° Facilidades adecuadas: Para que este pueda ser realizado en forma segura y apropiada. Se debecontar con suficientes salas para que el personal trabaje sin limitaciones de espacio.
2° Personal cualificado: Es importante contar con personal cualificado. Esta es unadecisión basada en el manejo de trabajo de la calidad.
3° Equipamientos mantenidos y calibrados: Emplear equipos mantenidos y equilibrados de manera apropiada. Ademas de contar con los registros de los mantenimientos.
4° Procedimientos estandares de Operación: Son procedimientos operacionales escritos. Ellos aseguran de que cada uno obedezca al unico procedimiento al mismo tiempo.

Se sebe poneratencion que siempre los procedimientos e instrucciónes esten explicitamente indicadas.
° Anotar los datos y observaciones en tu cuaderno, no papeles sueltos.
° Asegurar que muestras, estandares y reactivos han sido etiquetados.
° Siempre usar material de vidrio limpio.
° Nunca calentar material calibrado de vidrio.
° Usar reactivos para analisis, a menos que estipule lo contrario y quetodos los reactivos contengan garantia de sus limites maximos de impurezas.
° Tener cuidado de no contaminar muestras, estandares y reactivos.
°Hacer muestras en duplicado como analisis cuando sea posible.
° Evaluar criticamente todas las mediciones y reacciones si algo esta sospechoso.
° Usar los metodos estandares para evaluar datos cuatificados.
Garantia de calidad, conceptos y operaciones:El chequeo rutinario debe ser realizado por una persona cualificada e independiente. Es uno de los conceptos mas importantes de las BPL.
La unidad de aseguramiento de calidad es la herramienta mas utilizada para asegurar que el informe es fiable. En muchas ocaciones se confude la Garantía de Calidad (GC) con el Control de Calidad (CC). El CC son una serie de ensayos, analisis o medidas que serealizan sobre el producto acabado para ver si con la calidad especificada.
En el caso de un laboratorio de analisis el control de calidad se centrara sobre el dato analitico.
Protocolo e informe
Cada estudio tiene su propio protocolo, pero el formato de este debe ser establecido bajo una norma.
°INVENTARIO Y REGULADOR°
Director del estudio:
El Jefe de Departamento puede ser en general...