Tabla Documentos Mandatorios

Documentos
mandatorios de ISO
9001-2008
Calidad y mejora de procesos
Maestría en Administración

Karla Virginia Luna Moncada

Mexicali B.C. a 30 de junio del 2015

Documentos mandatorios de ISO 9001:2008

Procedimientos
Cláusula de la norma,
Documento

Descripción

• 4.2.3 Control de los
documentos.

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben
controlarse. Losregistros son un tipo especial de documento y deben
controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4.
Debe establecerse un
procedimiento documentado
que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente,
c) asegurarse de que se identificanlos cambios y el estado de la versión
vigente de los documentos
d)asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables
se encuentran disponibles en los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables,
f) asegurarse que los documentos de origen externo, que la organización
determina que son necesarios para la planificación y laoperación del sistema
de gestión de la calidad se identifican y que se controla su distribución, y
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una
identificación}adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón

• 4.2.4 Control de los
registros.

• 8.2.2 Auditoría
interna.

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con
losrequisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la
calidad deben controlarse. La organización debe establecer un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el
almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición
de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente
identificables y recuperables
Laorganización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados
para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con las
disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma
Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecidos por la organización, y b) se ha implementado y se mantiene de
manera eficaz. Se debeplanificar un programa de auditorías tomando en
consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar,
así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de
auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodología. La selección
de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad
e imparcialidad del procesode auditoría. Los auditores no deben auditar su
propio trabajo.

• 8.3 Control del
producto no
conforme.

• 8.5.2 Acción
correctiva.

• 8.5.3 Acción
preventiva.

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las
responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías,
establecer los registros e informar de los resultados. Deben mantenerse
registros de lasauditorias y de sus resultados (véase 4.2.4). La dirección
responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se
realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin
demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las
acciones tomadas y el informe de los resultadosde la verificación (véase
8.5.2).
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con
los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o
entrega no intencionados. Se debe autoridades relacionadas para tratar el
producto no conforme. Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los
productos no conformes mediante una o más de las siguientes...