Tabletas Placebo

UPIIG

TABLETAS PLACEBO
Laboratorio De Tecnología Farmacéutica

Segura Manzo Máximo, Godínez Amador Isaías, Martínez Pedroza Joel,
León Mosqueda Francisco, Barrientos García Enrique, Cruz Solano Ivone
LAB. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
UPIIG

Práctica No. 5 TABLETAS PLACEBO

OBJETIVO
Realizar comprimidos placebos, mediante la técnica de vía húmeda, utilizando
diferentes aglutinantes,comprobando la calidad de este con pruebas reologicas
básicas.

INTRODUCCIÓN
Los comprimidos son una forma farmacéutica solida, la cual es obtenida por
compactación mecánica de una mezcla pulverulenta, que contiene una dosis del
principio activo y excipientes adecuados que facilitan su compactación. (3)
Son obtenidos mediante vía húmeda elaborados con material húmedo, utilizando un
moldetriturador el cual proporcionará la forma de las secciones de corte de un
cilindro. (2)
Preparación de comprimidos.
Para la preparación de un comprimido es necesario disponer de mezclas de polvos
homogéneas, las cuales se llevaran a cabo una serie de operaciones secuenciales de
pulverización, tamización, mezclado de los componentes, granulación, secado,
tamización del granulado y mezcladofinal con los lubricantes antes de proceder a la
compactación. (3)
-Granulación por vía húmeda.
Se emplean aglutinantes en alcohol o agua para humectar la mezcla de polvos y
obtener una masa granulable. Es efectuada con sustancias estables al calor y la
humedad. De tal manera que pueda obtenerse una mezcla homog énea.
Para un granulado ideal éste debe contener de 10 a 15% de polvos finos, loscuales
servirán para llenar los espacios entre los gránulos, mayor cantidad causa variación de
peso y laminación de las tabletas.
Las sustancias pulverulentas no tienen las características necesarias para comprimirse
directamente, debido a que el aire entre sus partículas provoca inestabilidad física del
comprimido. Por esta razón es importante seleccionar adecuadamente los excipientes
quese utilizarán en la formulación del comprimido. Éste deberá brindar las
propiedades adecuadas para que se obtenga la forma compactada, permita la
disgregación, liberación y disolución del principio activo tras su administración.

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Práctica No. 5 TABLETAS PLACEBO

Los polvos deben cumplir con ciertas propiedades para una adec uada compresión:
Elevada fluidez.
Elevada compresibilidad.Fisiológicamente inerte.
Compatibilidad con todo tipo de principios activos.
No sufrir cambios químicos ni físicos con el tiempo y ser establ es en presencia
de humedad, aire o calor.
Elevado potencial de dilución.
Incoloros e insípidos.
Aceptar los colorantes de forma uniforme.
Coste relativamente bajo.
Buen gusto.
No interferir con la biodisponibilidad de los principios activ os.Distribución del tamaño de partícula similar al de la mayor ía de los principios
activos.
Capacidad de recompresión, sin pérdida de fluidez o de compresibilidad. 1,3,4
-Excipientes de compresión.
Los excipientes son así llamados por su acción lubricante, antiadherente y deslizante.
Los más utilizados corresponden a los grupos de:
•

Diluyentes.- incrementan el volumen del polvo a comprimir.•
Absorbentes.- son utilizados cuando la formulación entra en sustancias líquidas,
con bajo punto de fusión.
•

Aglutinantes.- actúan aglomerando sustancias.

•
Disgregantes.- provocan el desmoronamiento de la estructura del comprimido
al tener contacto con los fluidos biológicos, reduciéndolo a gránulos y por consiguiente
a partículas.
•
Lubricantes.- disminuyen las friccionesentre las partículas (deslizantes y
adherentes) y entre las piezas de la máquina de comprimir (antifricción).
•
Entre otros.- en este grupo se incluyen vehículos para la adición de los
aglutinantes cuando se realiza la granulación por vía húmeda, como el agua o el
alcohol, humectantes para facilitar la disgregación, sustancias reguladoras del pH para
incrementar la estabilidad, colorantes y...