taller de estudio observacional

TALLER
METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN
ESTUDIOS OBSERVACIONALES



INCREMENTO DEL INR POR EL USO CONCOMITANTE DE ACETAMINOFÉN Y WARFARINA. MEDELLÍN 2011.

RESUMEN
Justificación: Debido a la variabilidad individual de la warfarina y a que el acetaminofén es el analgésico y antipirético más recomendado en pacientes con terapia anticoagulante oral, existen reportes del efectosobreanticoagulante por uso conjunto. Sin embargo, la evidencia del efecto de la interacción no está clara y actualmente es un tema ampliamente discutido en el ámbito clínico, principalmente, a que las metodologías epidemiológicas de los estudios reportados no son las utilizadas en la práctica clínica habitual. Objetivo: Determinar el cambio en el INR a causa de la interacción medicamentosa entre warfarina yacetaminofén. Metodología: Se realizó un estudio de cohortes. Se denominó grupo expuesto al compuesto por 21 pacientes que utilizaron conjuntamente ambos medicamentos y como grupo no expuesto a 42 pacientes con warfarina exclusivamente. Como evento final, se consideró un incremento en el INR igual o mayor a 0,5 unidades. El periodo de estudio fue de enero 2008 a diciembre 2009 y el periodo deseguimiento se consideró como el tiempo transcurrido entre la medición del INR entre dos meses consecutivos. Resultados: En el grupo expuesto se observó un aumento del INR al mes siguiente en 18 pacientes (mediana: 3,06 RI 95%: 2,46-3,61) comparado con el momento de ingreso al estudio (mediana: 2,60 RI 95%: 2,25-2,81), (valor p=0,003). En contraste, en el grupo no expuesto hubo 20 pacientes quepresentaron el evento y no se observaron diferencias en los valores del INR (mes ingreso: mediana: 2,63 RI 95%: 2,20-3,12 vs. mes siguiente: mediana: 2,75 RI 95%: 2,38-3,21, valor p=0,115). Conclusiones: La utilización simultánea de warfarina y acetaminofén, puede causar un mayor efecto anticoagulante, debido al aumento del INR igual o mayor de 0,5 unidades y, por tanto, a un mayor riesgo potencial desangrado.

Señale con una X la correspondiente respuesta:
1. TIPO DE ESTUDIO: Observacional sí; Intervención: no
2. SEGÚN LA VARIABLE TIEMPO, EL ESTUDIO ES: Retrospectivo no ; Prospectivo si
3. DEFINA EL GRUPO EXPUESTO:
Personas que tomar acetaminofén y warfarina al tiempo
4. DEFINA EL GRUPO NO EXPUESTO:
Pacientes que solamente tomaban warfarina.
5. DEFINA EL FACTOR DE RIESGO:
Laingesta de acetaminofén.
6. DEFINA EL EVENTO FINAL:
Pacientes que presentan cambio en el INR igual o mayor a 0,5
7. SEGÚN LOS RESULTADOS Y LA CONCLUSIÓN DEL ESTUDIO, ESTAMOS HABLANDO DE UN FACTOR DE RIESGO O UN FACTOR PREVENTIVO:
Factor de riesgo, cuando se consumen ambos medicamentos, ya que la probabilidad de aumentar el sangrado puede ser mayor.
8. PLANTEE LA HIPOTESIS NULA Y LAHIPOTESIS ALTERNA
Hi: los pacientes que ingieren acetaminofén y warfarina juntos son más propensos a el incremento de INR que los pacientes que solo toman warfarina.
Ho: el incremento en el INR es igual para los pacientes que toman warfarina y acetaminofén y los pacientes que solo toman warfarina.
9. UTILIZANDO UNA TABLA DE 2X2, CALCULE E INTERPRETE

Enfermedad


Total

+
-

F
+
183
21
R
-
20
22
42
Total

38
25
63


9.1. INCIDENCIA DEL GRUPO EXPUESTOS

Este dato representa el riesgo en los expuestos al acetaminofén y la warfarina.
9.2. INCIDENCIA DEL GRUPO NO EXPUESTO

Este dato representa el riesgo en los no expuestos (solo consumen acetaminofén)
9.3. INCIDENCIA TOTAL (POBLACIONAL)

Este dato representa el riesgo en el total de lapoblación.
9.4. RAZÓN DE INCIDENCIA ACUMULADA

9.5. RIESGO RELATIVO (RR)

Este dato nos muestra que existe asociación entre el factor de riesgo y el efecto. Es decir que existe un 1,79 de probabilidad de aumentar el inr si se está expuesto al consumo conjunto de warfarina y acetaminofén.
9.6. % RIESGO ATRIBUIBLE EN LOS EXPUESTOS

Este dato nos dice que el 44,19% es el porcentaje de riesgo...