Tamizado

TAMIZACIÓN

Índice

1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Material y equipo
4.2 Desarrollo de la operación de tamización
4.5 Limpieza5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias

1. OBJETIVO
Definir el procedimiento para el tamizado de productos pulverulentos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓNY ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal (técnico o auxiliar) que proceda a la tamización de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).

3.DEFINICIONES
TAMIZACIÓN: Operación galénica cuyo objetivo es separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño.

4. DESCRIPCIÓN
4.1 Material y equipo:Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada.
Bandeja de acero inoxidable
Papel que no libere fibras

4.2 Desarrollo de la operación de desagregación:
1. Elegir el tamiz de luz demaya adecuada para el producto a tamizar, según se especifique en la formulación correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
3. Colocar el tamiz sobre un papel que no liberefibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca.
4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto. Proceder a su tamización, mediante movimientos adecuados con elfin de conseguir que el producto pase por la malla.
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz.
6. Proceder de igual modo que en los puntos 4 y 5,del presente apartado, hasta tener la totalidad del producto tamizado.
7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.
8. Proceder ala limpieza del tamiz según el apartado 4.3 de este procedimiento.

4.3 Limpieza
1. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
2. Lavar con...