Tarea Comentarios A Articulo Stemcell

Ruiz Lihuel Alejandro
Comentario al artículo: Good manufacturing practice and clinical-grade human embryonic stem cell lines, de Christian Unger et al., Human Molecular Genetics, 2008, Vol.17, Review Issue 1, R48–R53
En este artículo se hace hincapié en la necesidad de aplicar buenas prácticas de producción para la las líneas de células madre embrionarias humanas. Esto se debe aque el trasplante de dichas células a pacientes con una gran diversidad de trastornos relacionados con órganos dañados, por ejemplo, podrían en un futuro no muy lejano aplicarse comotratamiento. Tomando como referencia las buenas prácticas de fabricación de medicamentos, se han propuesto producir células madre embrionarias humanas que cumplan con requisitos preestablecidos. Locual es necesario para su aplicación clínica. Me parece una buena idea ya que como también se menciona en este artículo, hay una intensa actividad de investigación en este campo, pero esnecesario comenzar a proyectarse a la producción a gran escala y acorde a normas y estándares de calidad. También se tiene en cuenta la validación de cada proceso, como la fertilización in vitro, elaislamiento de las células requeridas para el cultivo (ICM), su transporte, almacenamiento y criopreservación. Me pareció importante, y concuerdo con lo discutido en el artículo, que muchos delos pasos requieren técnicas muy complejas, difíciles de estandarizar, con reactivos de origen biológico que también presentan muchas dificultades para cumplir con prerrequisitos, por lo quese hace necesario dedicar esfuerzos a encontrar pasos cada vez más sencillos así como reactivos definidos (que puedan prepararse de forma artificial) y no demasiado complejos como los deorigen animal ya mencionados. A pesar de todas estas dificultades, si se quieren utilizar estas células como terapia en humanos, es ineludible el hecho de que van a tener que sujetarse a BPF.